Analitička varijacija

Analitička varijacija korištene istraživačke metode ima veliki utjecaj na rezultate laboratorijskih istraživanja. Glavni kriteriji za procjenu metode istraživanja su točnost, reproducibilnost, specifičnost, osjetljivost.

■ Točnost karakterizira valjanost metode pri određivanju točne vrijednosti( koncentracije) tvari. Na primjer, sustavna razlika između rezultata određivanja natrija u jednom uzorku veću od 3 mmol / l smatra se neprihvatljivom. S druge strane, značajna razlika između koncentracije nekih hormona definirane pomoću ELISA s različitim antitijelima, smatra se prihvatljivim kao upotrebe različitih lijekova kod pruža različite učinke matriksa. Iz tog razloga uspostavljeni su različiti interni referentnih vrijednosti za pojedine imunoenzimske metode za određivanje hormona.■

ponovljivost postupka je procijenjena mjerenjem koncentracije tvari u istom uzorku nekoliko puta u jednom danu, a u jednoj seriji testova. Sljedećeg dana istim mjerama izvode isti uzorak. Obično su odstupanja u mjerenjima podložna Gaussovom zakonu, što ukazuje na stabilnost metode. Za svaku seriju mjerenja, izračunajte prosječnu vrijednost( Xcp).Tada pronađite razliku između vrijednosti svakog mjerenja i ove sredine i izračunajte standardnu ​​devijaciju( S) i koeficijent varijacije( V).Odredite koeficijent varijacije u drugim danima, a ako ne prelazi 5%, tada se metoda istrage smatra adekvatnom. Za enzime V može dosegnuti 10%.Odgovornost svakog laboratorija je da provjeri reproducibilnost metoda, koje se procjenjuju iz standardne devijacije( SD).Na primjer, reproduktivnost određivanje ukupnog kolesterola u serumu u dobrom laboratoriju obično prosjeci 0,13 mmol / l. Poznato je da je 95% intervala pouzdanosti + 2SD, što u ovom slučaju odgovara 0.26 mmol / l. Dakle, svaki rezultat se smatra istinit ako je unutar ovih granica( +0,52 mmol / l).Tako, koncentracija ukupnog kolesterola u serumu od 5.18 mmol / L znači da je prava vrijednost u rasponu između 4,92 i 5,44 mmol / l.

■ Specifičnost - sposobnost metode da mjeri samo komponentu za koju je namijenjen. Za procjenu specifičnost korištenih analitičkih nečistoća koje, na temelju kemijske strukture, su reprezentativni članovi tih skupina tvari koje fiziološki

imaju praktično značenje. U većoj mjeri to se odnosi na lijekove koji mogu uzrokovati kemijske smetnje tijekom analize. Niska specifičnost i utjecaj smetnji dovode do netočnog rezultata( ne treba se miješati s specifičnosti metode patologije).

■ Analitička osjetljivost metode je najmanja količina supstance( najniža koncentracija) koja se može detektirati ovom metodom. Ovaj se koncept treba razlikovati od osjetljivosti metode u odnosu na detekciju određene patologije. Prilikom odabira metode istraživanja, potrebno je obratiti pažnju na analitičku osjetljivost metode, budući da ovisi o kvaliteti rezultata istraživanja. Na primjer, red Ministarstva zdravstva Ruske federacije № 282 datumom 09.28.98 „o koristeći enzimski imuno sustava za detekciju površinske Ag hepatitis B virusa( HBsAg), te antitijela na virus hepatitisa C( anti-HCV) u humanom serumu” zabranjeno testomsustav za identifikaciju HBsAg, osjetljivost je veći od 0,5 ng / ml, i test sustave za detektiranje anti-HCV bez u sastav proteina kodiranog područja NS3 HCV RNA Upotreba sustava za ispitivanje za određivanje osjetljivosti HBsAgiznad 0,5 ng / ml i ne sadrži protein u svom sastavuu kodiranom NS3 području HCV RNA dovodi do činjenice da je virusni hepatitis B i C, u nekih bolesnika nisu dijagnosticirani.

analitička varijacija, ovisno o načinu i uvjetima za njihovu provedbu, proteže izvan normalnih laboratorijskih vrijednosti, a to ograničava mogućnost laboratorijskih testova za razlikovanje između zdravlja i bolesti. Stoga bi laboratorijski stručnjaci trebali nastojati smanjiti analitičku varijaciju. U tablici.dane su maksimalne dopuštene granice analitičke varijacije( širenja) analiziranih komponenti.

podaci prikazani u tablici.vrijednosti dopuštenih analitičkih varijacija( V) smatraju se srednjim indikativnim vrijednostima. Te varijacije, od lijevanog za leukocita i eritrocita su stanični elementi ući Izračun ručne metode pomoću analitičke hematološke analizatora za koeficijent varijacije je 1-3% leukocita, eritrociti - 1-2% trombocita - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].

Potvrda da analitička varijacija metode može imati značajan utjecaj na rezultate studije nalazi se u tablici.podaci 95% intervala pouzdanosti pri izračunavanju formule krvne slike leukocita dobivenih na temelju statističke analize.

Dakle, kada ocjenjuje rezultate laboratorijskih testova liječnik mora uzeti u obzir sve različite čimbenike koji utječu na rezultate znati pouzdanosti analitičkih laboratorijskih istraživanja, to jest, da bude siguran u točnost informacija s njima na odgovarajućim komponentama biomaterial. Poznavanje stupnja varijabilnosti rezultata studija je važno za usporedbu s biološkom varijabilnošću, kao i za usporedbu s klinički značajnim pomacima u laboratorijskim pokazateljima. Ovi kriteriji određuju se pri razvoju metoda, navode u svom opisu, a ako je potrebno, laboratorijski liječnik treba obavijestiti kliničara o tome. Tablica

Najveće dopuštene granice analitičke varijacije( scatter) različitih komponenti( Kompendij metode laboratorijske dijagnostičke g. 1984 6.1. CMLD)

kliničar o tehničkim razinama, i biološka ispitivanja laboratorijskih rezultata treba uzeti u obzir sljedeće činjenice.

■ Usporedba rezultata analize s referentnim rasponom odgovarajućih vrijednosti ukazuje samo na vjerojatnost usklađenosti ili nepoštivanja ovog rezultata s normom.

■ Postoje fiziološke razlike u normalnim vrijednostima i fiziološkim varijacijama iz dana u dan( biološka varijacija).

■ Postoje male tehničke razlike u rezultatima analiza dobivenih u različitim danima( analitička varijacija metode).

■ Referentni rasponi mogu varirati s različitim laboratorijskim metodama. Promjena

■ sadržaj ispitivane komponente mogu biti nespecifični i koji nije povezan s primarnim metaboličkih poremećaja koji komponente( miješanje, hemoliza, lipemija, recepcija PM i sur.).

■ Postoje slučajne varijacije, čiji uzroci trenutno nisu jasni, ali ih treba uzeti u obzir pri tumačenju rezultata ponovljenih analiza;na primjer, dnevne razlike u koncentraciji željeza u krvi su vrlo velike i mogu otežati prepoznavanje obrazaca promjena u ovoj komponenti.

■ Pri ispitivanju plazme ili krvnog seruma dobiveni su podaci o ekstracelularnim koncentracijama ispitnih komponenti. Ove koncentracije ovise o količini vode u izvanstaničnom prostoru u odnosu na količinu komponente koja se mjeri i ne mora uvijek odražavati unutarstaničnu razinu ispitnih tvari.