Koncepcia referenčnej premennej

Najdôležitejšou etapou hodnotenia výsledkov laboratórnych štúdií je stanovenie rozdielu v norme z patológie. To nie je ťažké urobiť so zjavnou odchýlkou ​​od normy. Avšak, väčšina z výsledkov laboratórnych testov, nie je ľahké zdieľanie na "normálny" a "abnormálne", pretože sú svojou povahou nie sú dichotomického a nemajú žiadne trhliny alebo odlišných dvoma rôznymi vrcholy, z ktorých jeden by bol v súlade s normálnymi výsledkami, a druhý - patologickú.To je vysvetlené niekoľkými dôvodmi.

Po prvé, rozdelenie biologickej populácie ľudí v mnohých laboratórnych parametrov u pacientov a zdravých dokonca nemožné z teoretického hľadiska. Choroba sa môže vyvinúť nepostrádateľne, prejavujúca sa ako postupný prechod od malých odchýlok indikátora k vysokému, ako sa zvyšuje dysfunkcia.

Po druhé, zdravé a choré v skutočnosti patrí do dvoch rôznych populácií, ale keď sú tieto dve populácie zmieša rozpoznať každý z nich v celkovej hmotnosti je takmer nemožné, pretože rôzni pacienti s rovnakým indexom môže nadobúdať rôznych hodnôt, stropné hodnoty tohto indexuu zdravých jedincov;počet pacientov v bežnej populácii je navyše malý.

interpretovať výskumná dáta, je nutné ich v porovnaní s normálnymi hodnotami, a preto je dôležité zistiť, čo je normálna rýchlosť.Normálne indikátory sú ukazovatele, ktoré sa vyskytujú u zdravých ľudí, ale v skupinách z nich môžu mať rôzne číselné hodnoty. Je to spôsobené individuálnymi znakmi metabolizmu, hemopoézy, fungovania určitých orgánov. Normálne laboratórne indikátory sa určujú odberom vzoriek zdravou populáciou ľudí, napríklad špeciálne vybraní odberatelia alebo študenti zoskupení podľa veku a pohlavia. Počas výskumu by mali byť niektoré faktory štandardizované.Napríklad štúdie krvi je potrebné brať na lačný žalúdok, spôsob odberu vzoriek vo všetkých predmetoch by mali byť rovnaké,

rovnako ako metóda na stanovenie sledovaných parametrov. Matematická analýza výsledkov získaných v takýchto štúdiách umožnila rozlíšiť dve hlavné triedy parametrov zdravých ľudských biomateriálov. Niektoré z nich dodržiavajú zákon Gaussovskej( normálnej) distribúcie, iné - binomické rozloženie.

Napríklad všetkým subjektom sa hodnotí koncentrácia glukózy v krvi a vytvorí sa distribučná krivka. Priemerná hodnota sa vypočíta vydelením súčtu všetkých výsledkov podľa ich počtu.

kde: Хср - priemerná hodnota;n je počet výsledkov, X je hodnota jedného výsledku.

disperzie priemerná hodnota môže byť vyjadrená pomocou štandardnej odchýlkou ​​v distribúcii Gaussova( SD), ktorá sa vypočíta podľa nasledujúceho vzorca.

Typicky je rozdelenie biologických objektov na závažnosti príznakov popisuje Gaussovu krivku, ktorá naznačuje, že v intervale, kedy rozsahy charakteristická hodnota M + 2SD( vo vzťahu k hladinám glukózy v krvi - 3,96,38 mmol / l)vstupuje viac ako 95% biologických objektov;napriek tomu u takmer 5% jedincov zdravého obyvateľstva nie je koncentrácia glukózy zahrnutá do intervalu M + 2SD.To je dôvod, prečo je diagnostické kritériá diabetu je považovaná koncentrácia glukózy v krvi o 7 mmol / l alebo vyššia, a pacienti s výsledkami v rozmedzí 6,38-6,9 mg / dl majú riziko tohto ochorenia.

Teda v prípade, že značka zodpovedá Gaussova rozdelenie, normálne laboratórne parametre stanoví ako priemerná hodnota indexu pre normálne populácie štandardnou odchýlkou ​​2( + 2SD).

n

Obr. Gaussovská distribúcia( napríklad koncentrácia glukózy v krvi u zdravých jedincov).

Obr. Gaussovská distribúcia( napríklad koncentrácia glukózy v krvi u zdravých jedincov).

Avšak u 5% zdravých ľudí hodnota indikátora prekračuje špecifikovaný rozsah. Uvedená matematická pravidelnosť spĺňa rozloženie významnej časti laboratórnych indexov chemického a bunkového zloženia krvi.

Druhá skupina laboratórnych indikátorov obsahuje výsledky, pre ktoré nie je možné vypočítať strednú hodnotu a štandardnú odchýlku. Preto sa pre takéto ukazovatele namiesto najbežnejšej normálnej hodnoty stanovujú a uvádzajú hranice normálnych vibrácií.Môžete jednoducho zadať rozsah výsledkov získaných od najmenšieho k najväčšiemu rozmeru, ale často odrezaní hodnoty vo výške 3% z prvej( spodné) a 3% druhej( hore).

Avšak

normálne laboratórne parametre rôznych látok, ktoré sú často používané v laboratórnej diagnostiky obsahujú iba všeobecné biologické variácie, bez toho, aby s ohľadom na rôzne faktory, ktoré znižujú diagnostickú hodnotu laboratórnych testov. Preto sa pojem "normálne laboratórne ukazovatele" nahrádza pojmom referenčných hodnôt. Referenčné hodnoty poskytujú predstavu o rozsahu, v ktorom sú umiestnené normálne množstvá.Význam tohto úvodu spočíva v tom, že výsledky laboratórnej štúdie sa porovnávajú s referenčnými hodnotami získanými za jasne definovaných podmienok, berúc do úvahy jednotlivé faktory, ktoré ovplyvňujú biologické odchýlky. Referenčné hodnoty sú v súčasnosti nastavené pre obmedzený počet indikátorov( približne 150).Ustanovujúce referenčné kmitanie intervaly pre každý z laboratórnych parametrov, má zásadný význam pre celý problém spoľahlivosti laboratórnych dát, pretože porovnaní s nimi slúži ako základ pre výrobu diagnostické a terapeutické rozhodnutia.

Pri hodnotení výsledkov laboratórnych testov treba pripomenúť, že referenčné hodnoty sú štatistiky 95% populácie, a odchýlka rozsahu nemusí nutne znamenať prítomnosť ochorenia.

Štandardná sada biochemických štúdií používaných v bežných inštitúciách typicky zahŕňa aspoň 10-12 testov. Pravdepodobnosť, že sa výsledky všetkých 12 testov ukáže ako normálne, nie je vysoká.Štatistická analýza preukáže, že pri určovaní 8 Indikátory výsledku jednej z nich je "patologický" približne 25% zdravých osôb, a počas 20 testov, jeden alebo viac abnormality boli zistené v 55% [Statland B. E. et al., 1977].Uvedené údaje potvrdzujú myšlienku, že každý laboratórny test by mal byť podaný úmyselne podľa prísnych indikácií a zoznam skríningových testov by mal byť obmedzený.

teda zhruba 5% zdravých ľudí odhaliť "abnormálne" laboratórnych hodnôt, takže nie všetky hodnoty, ktoré idú nad rámec normy, by mali byť považované za patologické.Naopak, ukazovateľ ležiaci v intervale M + 2SD nie je vždy normálny, pretože rozsah mnohých parametrov je pomerne široký.Napríklad normálny hematokrit( Ht) u mužov sa pohybuje od 42 do 52%.Masová strata krvi môže viesť k poklesu Ht z 52 na 42%.Miera 42% nespôsobí poplach medzi lekármi, pretože sa vzťahuje na rozsah normálnych hodnôt, aj keď pre konkrétneho pacienta je redukcia môže byť