Аналитичка варијација

Аналитичка варијација коришћеног истраживачког метода има велики утицај на резултате лабораторијских истраживања.Главни критеријуми за процену методе испитивања су тачност, поновљивост, специфичност, осјетљивост.

■ Тачност означава валидност методе при одређивању тачне вредности( концентрације) супстанце.На примјер, систематична разлика између резултата одређивања натријума у ​​једном узорку од више од 3 ммол / л се сматра неприхватљивом.С друге стране, значајна разлика између концентрација одређених хормона дефинисаним ЕЛИСА са различитим антителима, сматра прихватљивим јер употреба различитих дрога АТ обезбеђује различите ефекте матрикса.Због тога се утврђују различити интервали референтних вредности за поједине имуно-ензимске методе за одређивање хормона.

■ репродуктивност метода оцењује мерењем концентрације супстанци у истом узорку неколико пута у једном дану иу једној серији тестова.Сутрадан врше исте мере са истим узорком.Обично одступања у мерењима подлежу Гауссовом закону, што указује на стабилност методе.За сваку серију мјерења израчунајте просјечну вриједност( Ксцп).Затим пронађите разлику између вредности сваког мерења и овог просека и израчунате стандардну девијацију( С) и коефицијент варијације( В).Утврдити коефицијент варијације у осталим данима, а ако не прелази 5%, онда се метод испитивања сматра адекватним.За ензиме, В може досећи 10%.Свака лабораторија је одговорна за верификацију репродуктивности метода, која се процењује из стандардне девијације( СД).На пример, репродуктивност одређивање укупне концентрације холестерола у серуму у доброј лабораторији обично просек 0.13 ммол / л.Познато је да је интервал поузданости од 95% + 2СД, који у овом случају одговара 0.26 ммол / л.Према томе, сваки резултат се сматра тачним ако је унутар граница( +0,52 ммол / л).Стога, концентрација укупног холестерола у крвном серуму 5,18 ммол / Л значи да је права вредност је у опсегу између 4.92 и 5.44 ммол / л.

■ Специфичност - способност методе да мери само компоненту за коју је намењена.Да би се проценила специфичност коришћених аналитичких нечистоћа која на основу хемијске структуре, су репрезентативни чланови тих група супстанци које физиолошки

имају практични значај.У већој мери ово се односи на лекове који могу проузроковати хемијске сметње током анализе.Ниска специфичност и утицај интерференције доводе до погрешног резултата( не смеју се мешати са специфичностима методе патологије).

■ Аналитичка осетљивост методе је најмања количина супстанце( најмања концентрација) која се може открити овом методом.Овај концепт треба разликовати од осетљивости методе у односу на откривање одређене патологије.Приликом избора методе истраживања потребно је посветити велику пажњу аналитичкој осјетљивости методе, с обзиром на то да квалитет резултата истраживања зависи од тога.На пример, Ордер Министарства здравља Руске Федерације № 282 од 09.28.98 "О користи ензим имуноесеја система за детектовање површинске Аг вируса хепатитиса Б( ХБсАг) и антитела на хепатитис Ц вирусом( анти-ХЦВ) у хуманом серуму" су забрањена употреба тестасистем за идентификацију ХБсАг, осетљивост је већа од 0,5 нг / мЛ, и тест системи за детекцију анти-ХЦВ без у свом саставу протеина кодираног НС3 подручју ХЦВ РНК Коришћење тест системе за детекцију ХБсАг осетљивостиизнад 0,5 нг / мл и не садржи протеин у свом саставуин кодираном подручју НС3 ХЦВ РНК доводи до тога да вирусни хепатитис Б и Ц код неких пацијената нису дијагностикована.

аналитички варијација, у зависности од метода и услова за њихову реализацију, простире се даље од нормалних лабораторијских вредности, и то ограничава способност лабораторијских тестова да прави разлику између здравља и болести.Стога, лабораторијски стручњаци треба да теже смањењу аналитичке варијације.У табели.дате су максимално дозвољене границе аналитичке варијације( ширења) анализираних компоненти.

вредности допуштене аналитичке варијације( В) сматрају се средњим индикативним вредностима.Ове варијације, цаст фор леукоцита и еритроцита су ћелијски елементи ући Цалцулате мануелни методе, коришћењем аналитичких Хематологију анализатори за коефицијент варијације био 1-3% леукоцита, еритроцита - 1-2% тромбоцита - 2-4% [Елевитцх ФР етал., 1987;Коепке, Ј. А., 1993].

Потврда да је аналитички метод варијација може имати значајан утицај на резултате студије дате су у табели.подаци 95% интервала поузданости приликом израчунавања формуле леукоцитне крви, добивени на основу статистичке анализе.

Тако, приликом процене резултата лабораторијских тестова лекар мора узети у обзир све различите факторе који утичу на резултате знати поузданости аналитичких лабораторијских испитивања, то јест, да будете сигурни у тачност информација са њима о релевантним компонентама биоматеријала.Познавање степена варијабилности резултата истраживања и важно је да се упореди са биолошким варијабилност, као и поређење са клинички значајним променама у лабораторијским параметрима.Ови критеријуми се одређују при изради метода, наводе у њиховом опису, а ако је потребно, лабораторијски лекар о томе обавести клиничара.Табела

максимално дозвољене границе аналитичког варирања( расејање) различитих компоненти( Цомпендиум метода лабораторијских дијагностичких г. 1984. 6.1. ЦМЛД)

лекар на техничком нивоу, и биолошка евалуација лабораторијских резултата треба да размотри следеће чињенице.

■ Поређење резултата анализе са референтним опсегом одговарајућих вредности само указују на вероватноћу усаглашености или неусаглашености овог резултата је нормална.

■ Постоје физиолошке разлике у нормалним вредностима и физиолошким варијацијама из дана у дан( биолошке варијације).

■ Постоје мале, техничке разлике у резултатима анализа добијених у различитим данима( аналитичка варијација метода).

■ Референтни опсег може да варира са различитим лабораторијским методама.

■ Промена садржаја тест компоненте може бити неспецифичне и нису повезани са примарним метаболичког поремећаја та компонента( сметње, хемолиза прандиална липемиа, рецепција ПМ ет ал.).Ту

■ случајних варијација, узроци од којих нису јасни, али треба узети у обзир при тумачењу резултата репродукује и анализе у овом тренутку;на пример, дневне варијације у концентрацији гвожђа у крви су веома велике и могу отежати идентификацију обрасца промјена у овој компоненти.

■ Приликом испитивања серума плазме или крви, добијају се подаци о екстрацелуларним концентрацијама тестних компоненти.Ове концентрације зависе од количине воде у ванћелијски простор у односу на износ мерених компоненти и не може увек одражавају ниво интрацелуларног аналита.