Koncept referentne varijable
Najvažnija faza procjene rezultata laboratorijskih istraživanja je uspostavljanje razlike u normi od patologije. To nije teško učiniti s očitim odstupanjem od norme. Međutim, većina rezultata laboratorijskih testova nije lako podijeliti na „normalno” i „nenormalno”, jer su oni po prirodi ne dihotomskog i nema suza ni od različitih dvije različite vrhova, od kojih je jedan će biti u skladu s uobičajenim rezultatima, a drugi - patološkom. To se objašnjava iz nekoliko razloga.
Prvo, podjela biološke populacije ljudi mnogih laboratorijskih parametara na pacijente i zdravo čak nemoguće s teoretskog stajališta. Bolest se može razviti neprimjetno, manifestira postupni prijelaz iz malog skretanja s indeksom višim s poremećajem rasta.
Drugo, zdravi i bolesni zapravo pripadaju dvije različite populacije, ali kad ove dvije skupine pomiješaju, prepoznati svaku od njih u ukupnoj masi je gotovo nemoguće, jer različiti pacijenti s istim indeksom može poprimiti različite vrijednosti, stropne vrijednosti ovog indeksau zdravih osoba;pored toga, broj pacijenata u općoj populaciji je mali.
interpretirati znanstvene podatke, potrebno je da ih usporediti s normalnim vrijednostima, tako da je važno odrediti što je normalno stopa. Normalni pokazatelji su pokazatelji koji se nalaze u zdravih ljudi, ali u skupinama potonjih mogu imati različite numeričke vrijednosti. To je zbog osobnih značajki metabolizma, hemopoeze, funkcioniranja pojedinih organa. Normalni laboratorijski pokazatelji određuju se uzorkovanjem zdrave populacije ljudi, na primjer, posebno odabranih ročnika ili učenika grupiranih po dobi i spolu. Tijekom istraživanja neki čimbenici trebaju biti standardizirani. Na primjer, studija krvi potrebno je uzeti na prazan želudac, metodu uzorkovanja u svim predmetima treba biti ista,
kao metoda za određivanje ispitivanih parametara. Matematička analiza rezultata dobivenih u takvim studijama omogućila je razlikovanje dvije glavne klase parametara zdravih ljudskih biomaterijala. Neki od njih poštuju zakon Gaussove( normalne) distribucije, drugi - binomna distribucija.
Na primjer, svi ispitanici procjenjuju koncentraciju glukoze u krvi i grade krivulju raspodjele. Prosječna vrijednost se izračunava dijeljenjem zbroja svih rezultata njihovim brojem.
gdje: H - prosječna vrijednost;n je broj rezultata, X je vrijednost jednog rezultata.
disperzija prosječna vrijednost može izraziti standardno odstupanje u raspodjeli Gaussove( SD), koji se izračunava korištenjem slijedeće formule.
Tipično, raspodjela bioloških objekata o težini simptoma opisuje Gaussov krivulje, što podrazumijeva da je u intervalu u kojem karakteristične vrijednosti rasponi M + 2SD( u odnosu na razine glukoze u krvi - 3,96,38 mmol / l)ulazi više od 95% bioloških predmeta;ipak, u gotovo 5% pojedinaca u zdravoj populaciji, koncentracija glukoze nije uključena u M + 2SD interval. Zato je dijagnostički kriterij dijabetesa smatra koncentracija glukoze u krvi od 7 mmol / L ili veće, a kod pacijenata s rezultatima u rasponu 6,38-6,9 mg / dl su rizične za tu bolest.
Dakle, ako je znak odgovara Gaussove distribucije, normalne laboratorijske parametre određuje kao prosječna vrijednost indeksa za zdravu populaciju, standardna devijacija 2( + 2SD).
n
Sl. Gaussova raspodjela( na primjer, koncentracija glukoze u krvi kod zdravih pojedinaca).
Sl. Gaussova raspodjela( na primjer, koncentracija glukoze u krvi kod zdravih pojedinaca).
Međutim, u 5% zdravih ljudi vrijednost indikatora je iznad navedenog raspona. Navedena matematička pravilnost poštuje raspodjelu značajnog dijela laboratorijskih indeksa kemijskog i staničnog sastava krvi.
Druga skupina laboratorijskih pokazatelja uključuje rezultate za koje nije moguće izračunavanje srednje vrijednosti i standardne devijacije. Stoga, za takve pokazatelje, umjesto najčešće normalne vrijednosti, određuju se i označavaju granice normalnih vibracija. Možete jednostavno odrediti raspon rezultata dobivenih od najmanjih do najveće veličine, ali često odsječen vrijednosti od 3% od prvog( dno) i 3% potonji( na vrhu).
Međutimnormalne laboratorijske parametre različitih tvari, koje se često koriste u laboratorijskoj dijagnostici su samo opći biološku varijaciju ne uzimaju u obzir različite faktore koji smanjuju dijagnostičku vrijednost laboratorijskih testova. Dakle, pojam "normalni laboratorijski pokazatelji" zamjenjuje se pojmom referentnih vrijednosti. Referentne vrijednosti daju predodžbu o rasponu u kojem se nalaze normalne količine. Značenje ovog uvoda je da se rezultati laboratorijskog istraživanja uspoređuju s referentnim vrijednostima dobivenim u jasno definiranim uvjetima, uzimajući u obzir pojedinačne čimbenike koji utječu na biološku varijaciju. Referentne vrijednosti trenutno su postavljene na ograničeni broj pokazatelja( oko 150).Uspostavljanje intervale referenca oscilacija za svaki laboratorijski parametar je bitan za cijeli problem pouzdanosti laboratorijskih podataka, kao što je usporedba s njima služi kao osnova za izradu dijagnostičkih i terapijskih odluka.
U procjeni rezultata laboratorijskih testova moraju imati na umu da su referentne vrijednosti su statistike 95% stanovništva, a odstupanje od raspona ne mora nužno ukazivati na prisutnost bolesti.
Tipično, standardni skup biokemijskih studija korištenih u konvencionalnim ustanovama uključuje najmanje 10-12 testova. Vjerojatnost da će rezultati svih 12 testova postati normalni nije visoka. Statistička analiza je potvrdila da se prilikom određivanja 8 pokazatelji iz jednog od njih je „patološko” oko 25% od zdravih osoba, a za 20 testova, jedan ili više abnormalnosti otkrivene su u 55% [Statland B. E. et al., 1977].Navedeni podaci potvrđuju ideju da svaki laboratorijski test treba dati namjerno, prema strogim indikacijama, a popis testova probira treba biti ograničen.
Dakle, oko 5% zdravih ljudi otkriti „abnormalno” laboratorijskih vrijednosti, tako da nisu sve vrijednosti koje nadilaze norme, treba smatrati patološkim. Obrnuto, indikator koji leži u intervalu M + 2SD nije uvijek normalan jer je raspon mnogih parametara vrlo širok. Na primjer, normalni hematokrit( Ht) kod muškaraca varira od 42 do 52%.Masivni gubitak krvi može dovesti do pada Ht od 52 do 42%.Stopa od 42% neće uzrokovati uzbunu među liječnicima, jer se odnosi na raspon normalnih vrijednosti, iako je za pojedinog pacijenta je smanjenje može biti