Analyyttinen vaihtelu

Käytetyn tutkimusmenetelmän analyyttinen vaihtelu vaikuttaa merkittävästi laboratoriotutkimusten tuloksiin. Tärkeimmät arviointiperusteet ovat tarkkuus, toistettavuus, spesifisyys, herkkyys.

■ Tarkkuus kuvaa menetelmän pätevyyttä määritettäessä aineen tarkka arvo( pitoisuus).Esimerkiksi natriumin määrittämisen tulosten systemaattista eroa yhdessä näytteessä, joka on yli 3 mmol / l, ei katsota hyväksyttäviksi. Toisaalta, merkittävä ero pitoisuuksien tiettyjen hormonien määritetty ELISA: lla eri vasta-aineilla, pidetään hyväksyttävänä, koska käytön eri lääkeaineiden AT säädetään eri matriisi vaikutuksia. Tästä syystä vahvistetaan yksittäisiä immuno-entsymaattisia menetelmiä hormonien määrittämiseksi eri vertailuarvojen välejä.

■ menetelmän toistettavuutta arvioidaan mittaamalla pitoisuus aineiden samasta näytteestä useita kertoja yhden päivän ja yhden sarjan testejä.Seuraavana päivänä he tekevät samat mittaukset samalla näytteellä.Yleensä poikkeamien mittauksissa sovelletaan Gaussin lakia, mikä osoittaa menetelmän stabiilisuuden. Laske keskimääräinen arvo( Xcp) kullekin mittaussarjalle. Etsi sitten kunkin mittauksen ja tämän keskiarvon välinen ero ja laske keskihajonta( S) ja vaihtelukerroin( V).Määritä vaihtelukerroin muina päivinä, ja jos se ei ylitä 5%, tutkintatapaa pidetään riittävänä.Entsyymien osalta V voi saavuttaa 10%.Jokaisen laboratorion tehtävänä on tarkistaa menetelmien toistettavuus, jotka arvioidaan keskihajonnasta( SD).Esimerkiksi toistettavuus veren seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden määrittämisessä hyvässä laboratoriossa on tavallisesti keskimäärin +0,13 mmol / l. Tiedetään, että 95% luottamusväli on + 2SD, joka tässä tapauksessa vastaa 0,26 mmol / l. Siten jokainen tulos pidetään tosiasiallisena, jos se on näiden rajojen sisällä( +0,52 mmol / l).Tällöin veren seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus on 5,18 mmol / l, mikä tarkoittaa, että todellinen arvo on välillä 4,92 ja 5,44 mmol / l.

■ Spesifisyys - menetelmän kyky mitata vain komponentti, johon se on tarkoitettu. Arvioida spesifisyyden analyyttinen epäpuhtaudet, perusteella kemiallisen rakenteen, edustavat näiden ryhmien jäsenten aineiden fysiologisesti

on käytännön merkitystä.Tämä koskee enemmän lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kemiallisia häiriöitä analyysin aikana. Alhainen spesifisyys ja häiriön vaikutus johtavat virheelliseen tulokseen( ei saa sekoittaa patologian menetelmän spesifisyyden kanssa).

■ Menetelmän analyyttinen herkkyys on pienin määrä ainetta( pienin pitoisuus), joka voidaan havaita tällä menetelmällä.Tämä käsite on erotettava menetelmän herkkyydestä tietyn patologian havaitsemiseksi. Valitessaan tutkimusmenetelmä on tarpeen kiinnittää huomiota analyyttisen menetelmän herkkyyttä, koska se vaikuttaa laatuun tutkimustuloksia. Esimerkiksi ritarikunnan terveysministeriön Venäjän federaation № 282 päivätty 28/09/98 "On entsyymi-immunologisia jäljittämiseksi pintaan Ag hepatiitti B -viruksen( HBsAg) ja vasta-aineita hepatiitti C-viruksen( anti-HCV) ihmisen seerumissa" eivät saa käyttää testinjärjestelmä tunnistaa HBsAg, herkkyys on suurempi kuin 0,5 ng / ml, ja koe järjestelmien havaitsemiseksi anti-HCV ilman sen koostumus koodaamien proteiinien NS3-alueen HCV-RNA käyttäminen testijärjestelmät havaitsemiseksi HBsAg herkkyysyli 0,5 ng / ml ja joka ei sisällä proteiinia koostumuksessaanin koodattu NS3 alueella HCV-RNA johtaa siihen, että virus hepatiitti B ja C joillakin potilailla ei ole diagnosoitu.

analyyttinen vaihtelu, riippuen menetelmät ja olosuhteet niiden toteuttamiseen, ulottuu normaali laboratorio- arvot, ja tämä rajoittaa mahdollisuutta laboratoriotestien erottaa terveyden ja sairauden. Siksi laboratorion asiantuntijoiden tulisi pyrkiä pienentämään analyyttistä vaihtelua. Taulukossa.analysoitujen komponenttien analyyttisen vaihtelun( leviämisen) suurimmat sallitut rajat annetaan.

luvut on esitetty taulukossa.sallitun analyyttisen muuntelun( V) arvot katsotaan keskimääräisiksi viitteellisiksi arvoiksi. Nämä vaihtelut, valettu leukosyyttien ja punasolujen ovat soluelementtejä syöttää Laske manuaaliset menetelmät, käyttäen analyyttistä hematologian analysaattorit variaatiokerroin oli 1-3% leukosyyttien, punasolujen - 1-2% verihiutaleiden - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].

Vahvistus siitä, että menetelmän analyyttisellä muunnoksella voi olla merkittävä vaikutus tutkimuksen tuloksiin, esitetään taulukossa.95%: n luottamusväliä laskettaessa leukosyyttien veren kaava, joka on saatu tilastollisen analyysin perusteella.

Niinpä arvioitaessa laboratoriotestien tulosten lääkärin on otettava huomioon kaikki vaikuttavia tekijöitä tulosten tietää luotettavuutta analyysilaboratorioon tutkimuksissa eli olla varma tietojen oikeellisuudesta heidän kanssaan merkittäviä ainesosia biomateriaalin. Tutkimusten tulosten vaihtelevuuden tuntemus on tärkeä vertailu biologisen vaihtelun kanssa sekä vertailu kliinisesti merkitseviin muutoksiin laboratorioindikaattoreissa. Nämä kriteerit määritetään kehitettäessä menetelmiä, jotka kuvaavat niiden kuvausta ja tarvittaessa laboratoriolääkäri ilmoittaa asiasta kliinikolle. Taulukko

suurimmat sallitut raja-analyyttisen vaihtelu( sironta) eri komponenttien( Compendium menetelmiä laboratoriodiagnoosimenettelyä g. 1984 6,1. CMLD)

kliinikolle teknisellä tasolla, ja biologinen arviointi laboratoriotulosten olisi otettava huomioon seuraavat seikat.

■ Analyysin tulosten vertailu vastaavien arvojen vertailualueella osoittaa vain tämän tuloksen noudattamisen tai tämän normin noudattamatta jättämisen todennäköisyyden.

■ Fysiologiset erot normaaleissa arvoissa ja fysiologisissa muunnelmissa päivästä toiseen( biologinen vaihtelu).

■ Pieniä teknisiä eroja johtuu erilaisista päivistä saatujen analyysien tulosten eroista( menetelmän analyyttinen muunnelma).

■ Vertailuarvot voivat vaihdella eri laboratoriomenetelmillä.

■ sisällön vaihtaminen kokeen komponentti voi olla ei-spesifisiä ja ei liittynyt ensisijaisesti metabolinen häiriö, että komponentti( häiriöt, hemolyysi, lipemia, vastaanotto PM et ai.).

■ Satunnaisia ​​muunnelmia on, joiden syyt eivät ole tällä hetkellä selvillä, mutta ne olisi otettava huomioon tulkitessaan toistettujen analyysien tuloksia;esimerkiksi veressä olevan raudan pitoisuuden päivittäiset vaihtelut ovat hyvin suuria ja voivat vaikeuttaa tämän komponentin muutosten malleja.

■ Plasman tai veriseerumin tutkimuksessa saadaan tietoja koekappaleiden ekstrasellulaarisista pitoisuuksista. Nämä pitoisuudet riippuvat veden määrästä ekstrasellulaarisessa tilassa suhteessa mitattavan komponentin määrään ja se ei välttämättä aina heijasta testattavien aineiden solunsisäistä tasoa.