Analüütiline variatsioon

Kasutatava uurimismeetodi analüütiline variatsioon mõjutab oluliselt laboriuuringute tulemusi. Uurimismeetodi hindamise peamised kriteeriumid on täpsus, reprodutseeritavus, spetsiifilisus ja tundlikkus.

■ Täpsus iseloomustab meetodi kehtivust aine täpse väärtuse( kontsentratsiooni) määramisel. Näiteks on süstemaatiline erinevus naatriumi määramise tulemuste vahel ühel proovil, mis on suurem kui 3 mmol / l, loetakse vastuvõetamatuks. Teiselt poolt, märkimisväärne vahe kontsentratsioonid teatud hormoonide määratletud ELISA erinevate antikehadega, mis loeti aktsepteeritav kasutada erinevaid ravimeid AT pakub erinevaid maatriksi mõju. Sel põhjusel määratakse hormoonide kindlaksmääramiseks üksikute immunoensüümimeetodite jaoks erinevad kontrollväärtused.

■ meetodi reprodutseeritavuse hinnatakse mõõtes ainete kontsentratsiooni sama prooviga mitu korda päevas ning ühes testisari. Järgmisel päeval teevad nad samade mõõtmistega sama proovi. Tavaliselt on mõõtmiste kõrvalekalded reguleeritud Gaussi seadusega, mis näitab meetodi stabiilsust. Iga mõõteseeria jaoks arvutage keskmine väärtus( Xcp).Seejärel leidke iga mõõtmise ja selle keskmise väärtuse vahe ning arvutage standardhälve( S) ja variatsioonikordaja( V).Määrake varieeruvuse koefitsient mõnel teisel päeval ja kui see ei ületa 5%, loetakse uurimismeetod piisavaks. Ensüümide puhul võib V saavutada 10%.Iga labori ülesanne on kontrollida meetodite reprodutseeritavust, mida hinnatakse standardhälbest( SD).Näiteks hea laboratooriumis on üldkolesterooli kontsentratsiooni korratavus vereseerumis tavaliselt keskmiselt 0,13 mmol / l. On teada, et 95% usaldusvahemik on + 2SD, mis antud juhul vastab 0,26 mmol / l-le. Seega peetakse iga tulemust õigeks, kui see on nendes piirides( +0,52 mmol / l).Seega kontsentratsioon üldkolesterool vereseerumis 5,18 mmol / L tähendab, et tegelik väärtus on vahemikus 4,92 ja 5,44 mmol / l.

■ Spetsiifilisus - meetodi võime mõõta ainult seda komponenti, mille jaoks see on ette nähtud. Spetsiifilisuse hindamiseks kasutatud analüütiline lisandid, mis alusel keemilise struktuuri, on valitavad liikmed nende rühmade ained, mis füsioloogiliselt

on praktiline tähtsus. Suures ulatuses kehtib see ravimite kohta, mis võivad analüüsimisel põhjustada keemilisi häireid. Häirete madala spetsiifilisusega ja mõjuga tekib vale tulemus( seda ei tohi segi ajada patoloogia meetodi spetsiifilisusega).

■ Meetodi analüütiline tundlikkus on väikseim aine kogus( madalaim kontsentratsioon), mida saab selle meetodiga tuvastada. Seda kontseptsiooni tuleb eristada meetodi tundlikkusest konkreetse patoloogia avastamisel. Uurimismeetodi valimisel tuleb pöörata suurt tähelepanu meetodi analüütilisele tundlikkusele, kuna uuringute tulemuste kvaliteet sõltub sellest. Näiteks järjekord tervishoiuministeeriumi Vene Föderatsiooni № 282 dateeritud 09.28.98 "On kasutades immunoensüümimeetod avastamise süsteemide pinna Ag B-hepatiidi viiruse( HBsAg) ja antikehade C-hepatiidi viiruse( HCV-vastane) inimese seerumis" on keelatud kasutada testsüsteem selgitada HBsAg, tundlikkus on suurem kui 0,5 ng / ml, ning katse avastamiseks HCV-vastaste ilma oma koostiselt kodeeritud valkude NS3 area HCV RNA Kasutades testsüsteeme avastamis- HBsAg tundlikkuseüle 0,5 ng / ml ja mis ei sisalda oma koostises valkuin kodeeritud NS3 area HCV RNA põhjustab asjaolu, et viirushepatiit B ja C mõnel patsiendil ei diagnoositud.

analüütiline varieeruvus sõltuvalt meetodeid ja nende rakendamise tingimused, ulatub tavalise laboratoorsete väärtuste ja see piirab laborikatsete eristada tervist ja haigusi. Seepärast peaksid laboratooriumispetsialistid püüdma vähendada analüütilist erinevust. Tabelis.antakse analüüsitud komponentide analüütilise variatsiooni( leviku) maksimaalsed lubatud piirid.

loetakse lubatud analüütilise variatsiooni( V) väärtused keskmistele soovituslikele väärtustele. Need variatsioonid, valatud leukotsüüdid ja erütrotsüüdid on rakulised elemendid siseneda Arvutage käsitsi meetodeid, kasutades analüütilist hematoloogia analüsaatorid variatsioonikordaja oli 1-3% leukotsüütidest, erütrotsüütidest - 1-2% trombotsüütide - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].

Kinnitus selle kohta, et meetodi analüütiline variatsioon võib märkimisväärselt mõjutada uuringu tulemusi, on esitatud tabelis.statistilisel analüüsil saadud leukotsüütide vere valemite arvutamisel 95% -lise usaldusintervalli andmed.

Seega hindamisel laborikatsete tulemuste arst peab arvestama kõiki erinevaid tegureid, mis mõjutavad tulemusi teada analüüside usaldusväärsus laboriuuringute see tähendab, et olla kindel, et andmete õigsuse nendega asjakohaste komponentide biomaterial. Teadmised kõikumise uuringute tulemusi ja see on oluline võrrelda neid bioloogilisi varieeruvus, samuti võrdlus kliiniliselt olulisi nihkeid laboratoorsete näitajate. Need kriteeriumid määratakse kindlaks meetodite väljatöötamisel, kirjeldatakse nende kirjelduses, ja vajaduse korral peaks laboriarst teavitama sellest arsti. Tabel

maksimaalne lubatud piire analüütiline varieeruvus( hajumine) erinevaid komponente( kogumikus meetodeid laboratoorsete g., 1984 6.1. CMLD)

arstidele tehnilise taseme ja bioloogilise Labori tulemused peaksid kaaluma järgmisi fakte.

■ võrdlemine analüüsi tulemus viitega illustreeriv vastavad väärtused on ära toodud üksnes tõenäosuse järgib või mittevastavuse see tulemus on normaalne.

■ Normaalväärtuste ja füsioloogiliste erinevuste füsioloogiline erinevus päevast päeva( bioloogiline muutus).

■ Erinevatel päevadel saadud analüüside tulemuste väikesed tehnilised erinevused( meetodi analüütiline variatsioon).

■ Võrdlusvahemikud võivad erinevate laboratoorsete meetoditega erineda.

■ sisu muutmine test komponendiks olla mittespetsiifilised ja mitte seotud primaarse ainevahetushäire, et komponent( interferentsi hemolüüs lipeemiast, vastuvõtt PS jt.).Seal

■ juhuslikud variatsioonid, mille põhjused ei ole selge, kuid tuleb arvestada, kui tulemuste interpreteerimisel dubleerivat analüüsi momendil;nt kord päevas variatsioone raua kontsentratsioon veres on väga suur ja võib raskendada identifitseerimist mustrid muutusi selle komponendi.

■ Plasma või vere seerumi uurimisel saadakse teave katsekomponentide rakuvälise kontsentratsiooni kohta. Need kontsentratsioonid sõltuvad veehulk ekstratsellulaarses ruumis koguse suhtes mõõdetava komponendi ja ei pruugi alati peegeldanud rakusisese analüütide.