Het concept van een referentievariabele
De belangrijkste fase in het evalueren van de resultaten van laboratoriumstudies is het vaststellen van een verschil in de norm van pathologie. Dit is niet moeilijk te doen met een duidelijke afwijking van de norm. Echter, de meeste van de resultaten van laboratoriumtests is niet eenvoudig te delen op de "normale" en "abnormale" omdat ze van nature niet dichotome en hebben geen scheuren of afzonderlijke twee duidelijke pieken, één van die consistent zijn met normale resultaten zou zijn, en de andere - de pathologische. Dit wordt om verschillende redenen verklaard.
Ten eerste, de verdeling van de biologische populatie van mensen van vele laboratoriumparameters bij patiënten en gezonde zelfs onmogelijk vanuit een theoretisch oogpunt. De ziekte kan ontwikkelen onmerkbaar, manifesteren een geleidelijke overgang van kleine afwijkingen aan de index hoger bij de groei dysfunctie.
Ten tweede, de gezonde en de zieke eigenlijk behoren tot twee verschillende populaties, maar wanneer deze twee populaties worden gemengd, aan elk van hen in het totale gewicht te herkennen is bijna onmogelijk, omdat verschillende patiënten met dezelfde index op verschillende waarden kan nemen, plafond waarden van deze indexbij gezonde individuen;bovendien is het aantal patiënten in de algemene bevolking klein.
onderzoek gegevens te interpreteren, is het noodzakelijk om ze te vergelijken met de normale waarden, dus het is belangrijk om te bepalen wat het normale tarief. Normale indicatoren zijn indicatoren die worden gevonden bij gezonde mensen, maar in groepen van de laatste kunnen ze verschillende numerieke waarden hebben. Dit komt door individuele kenmerken van het metabolisme, hemopoiese, het functioneren van bepaalde organen. Normale laboratoriumindicatoren worden bepaald door een gezonde populatie van mensen te bemonsteren, bijvoorbeeld speciaal geselecteerde dienstplichtigen of studenten gegroepeerd op leeftijd en geslacht. Tijdens het onderzoek moeten een aantal factoren worden gestandaardiseerd. Bijvoorbeeld het onderzoek van het bloed is het noodzakelijk om op een lege maag nemen, een bemonsteringsmethode in alle vakken moeten dezelfde,
alsmede de werkwijze voor de bepaling van de onderzochte parameters. Een wiskundige analyse van de resultaten verkregen in dergelijke studies heeft het mogelijk gemaakt om twee hoofdklassen van parameters van gezonde menselijke biomaterialen te onderscheiden. Sommigen van hen gehoorzamen de wet van Gauss( normale) distributie, anderen - binomiale verdeling.
Alle proefpersonen beoordelen bijvoorbeeld de glucoseconcentratie in het bloed en bouwen een verdelingskromme. De gemiddelde waarde wordt berekend door de som van alle resultaten te delen door hun nummer.
waarbij: Хср - de gemiddelde waarde;n is het aantal resultaten, X is de waarde van een enkel resultaat.
dispersie gemiddelde waarde kan worden uitgedrukt door een standaarddeviatie van de verdeling van Gauss( SD), die berekend wordt volgens de volgende formule.
Gewoonlijk is de verdeling van biologische objecten op de ernst van de symptomen wordt een Gauss-curve, dat betekent dat in een interval waarbij de karakteristieke waarde bereiken van M + 2SD( met betrekking tot bloedglucose niveaus - 3,96,38 mmol / l)meer dan 95% van de biologische voorwerpen komt binnen;toch is in bijna 5% van de individuen in een gezonde populatie de glucoseconcentratie niet inbegrepen in het M + 2SD-interval. Daarom is de diagnostische criteria van diabetes wordt beschouwd als een bloedglucoseconcentratie van 7 mmol / L of hoger, en patiënten met de resultaten in het traject 6,38-6,9 mg / dL het risico op deze ziekte.
Indien dus het teken overeenkomt met de Gaussische verdeling, de normale laboratoriumparameters bepaald als de gemiddelde waarde van de index voor normale standaarddeviatie 2( + 2SD).
n
Afb. Gaussische verdeling( bijvoorbeeld de concentratie van glucose in het bloed bij gezonde personen).
Fig. Gaussische verdeling( bijvoorbeeld de concentratie van glucose in het bloed bij gezonde personen).
Bij 5% van de gezonde mensen ligt de waarde van de indicator buiten het gespecificeerde bereik. De gegeven wiskundige regelmatigheid houdt zich aan de verdeling van een aanzienlijk deel van de laboratoriumindices van de chemische en cellulaire samenstelling van het bloed.
De tweede groep laboratoriumindicatoren omvat resultaten waarvoor de berekening van de gemiddelde waarde en de standaarddeviatie niet mogelijk is. Daarom worden voor dergelijke indicatoren in plaats van de meest voorkomende normale waarde de limieten van normale trillingen bepaald en aangegeven. Je geeft eenvoudig verschillende resultaten van de kleinste tot de grootste afmeting, maar vaak afgesneden waarden van 3% van de eerste( onderste) en 3% van het laatste( bovenaan).
Tegelijkertijd omvatten normale laboratoriumindicatoren van verschillende stoffen die vaak worden gebruikt in laboratoriumdiagnostiek, alleen algemene biologische variatie zonder rekening te houden met individuele factoren, waardoor de diagnostische waarde van laboratoriumtests wordt verlaagd. Daarom wordt de term "normale laboratoriumindicatoren" vervangen door het concept van referentiewaarden. De referentiewaarden geven een idee van het bereik waarin de normale hoeveelheden zich bevinden. De bedoeling van deze inleiding is dat de resultaten van een laboratoriumstudie worden vergeleken met referentiewaarden verkregen onder duidelijk gedefinieerde omstandigheden, rekening houdend met individuele factoren die biologische variatie beïnvloeden. De referentiewaarden zijn momenteel vastgesteld voor een beperkt aantal indicatoren( ongeveer 150).Oprichting referentie oscillatie tijden voor elk laboratoriumparameter is essentieel voor het hele probleem van de betrouwbaarheid van laboratoriumgegevens, als vergelijking daarmee dient als basis voor het maken van diagnostische en therapeutische beslissingen.
Bij het beoordelen van de resultaten van laboratoriumonderzoek moet worden bedacht dat de referentiewaarden statistische gegevens van 95% van de populatie zijn en dat afwijkingen van het bereik niet noodzakelijk op een pathologie duiden.
Doorgaans omvat een standaardreeks biochemische onderzoeken die in conventionele instellingen worden gebruikt ten minste 10-12 tests. De kans dat de resultaten van alle 12 tests normaal blijken te zijn, is niet hoog. Statistische analyse vastgesteld dat bij het bepalen 8 indicatoren resultaat van één van hen is een "pathologische" ongeveer 25% van gezonde personen, en gedurende de 20 proeven werden één of meer afwijkingen gedetecteerd in 55% [Statland B. E. et al., 1977].De geciteerde gegevens bevestigen het idee dat elke laboratoriumtest opzettelijk moet worden gegeven, volgens strikte indicaties, en de lijst met screeningstests moet worden beperkt.
Zo ongeveer 5% van gezonde mensen op te sporen "abnormaal" laboratoriumwaarden, zodat niet alle waarden die verder gaan dan de norm, moeten als pathologisch worden beschouwd. Omgekeerd is de indicator die in het interval M + 2SD ligt niet altijd normaal, omdat het bereik van veel parameters vrij breed is. Normale hematocriet( Ht) bij mannen varieert bijvoorbeeld van 42 tot 52%.Massaal bloedverlies kan leiden tot een daling van Ht van 52 naar 42%.Van 42% zal geen alarm veroorzaken bij artsen, omdat het verwijst naar het aantal normale waarden, hoewel voor een bepaalde patiënt is de reductie kan worden