Analītiskās izmaiņas
Izmantotā pētījuma metodes analītiskās variācijas lielā mērā ietekmē laboratorijas pētījumu rezultātus. Galvenie pētījuma metodes novērtēšanas kritēriji ir precizitāte, reproducējamība, specifitāte, jutīgums.
■ Precīzitāte raksturo metodes derīgumu, nosakot vielas precīzu vērtību( koncentrāciju).Piemēram, sistemātiska atšķirība starp nātrija noteikšanas rezultātiem vienā paraugā, kas pārsniedz 3 mmol / l, tiek uzskatīts par nepieņemamu. No otras puses, būtiska atšķirība starp koncentrāciju dažu hormonu definē ELISA ar dažādām antivielām, uzskatīja par pieņemamu kā izmantot dažādu narkotiku AT nodrošina dažādas matricas efektus.Šā iemesla dēļ atsevišķām imūnsistēmas enzimātiskām metodēm hormonu noteikšanai ir noteikti dažādi atsauces vērtību intervāli.
■ reproducējamību metodes tiek vērtēta, mērot koncentrāciju vielu tajos pašos paraugu vairākas reizes vienā dienā un vienā sērijā testu. Nākamajā dienā viņi veic tādus pašus mērījumus ar vienu un to pašu paraugu. Parasti novirzes mērījumos ir pakļautas Gausa likumam, kas norāda uz metodes stabilitāti. Katrai mērījumu sērijai aprēķina vidējo vērtību( Xcp).Tad atrodiet starpību starp katra mērījuma vērtību un šo vidējo un aprēķiniet standarta novirzi( S) un variācijas koeficientu( V).Mainīt variāciju koeficientu citās dienās un, ja tas nepārsniedz 5%, tad pētījuma metode tiek uzskatīta par adekvātu. Fermentu gadījumā V var sasniegt 10%.Katras laboratorijas pienākums ir pārbaudīt metožu reproducējamību, ko aprēķina pēc standartnovirzes( SD).Piemēram, reproducējamība, nosakot kopējā holesterīna koncentrāciju asins serumā labā laboratorijā, parasti ir vidēji 0,13 mmol / l. Ir zināms, ka 95% ticamības intervāls ir + 2SD, kas šajā gadījumā atbilst 0,26 mmol / l. Tādējādi katrs rezultāts tiek uzskatīts par pareizu, ja tas atrodas šajās robežās( +0,52 mmol / l).Tādējādi, koncentrācija kopējā holesterīna līmeni asins serumā 5.18 mmol / L nozīmē, ka patiesā vērtība ir diapazonā no 4,92 un 5,44 mmol / l.
■ Specifiskums - metodes spēja izmērīt tikai to sastāvdaļu, kurai tā paredzēta. Lai novērtētu specifiku izmantoto analītisko piemaisījumu, kas, pamatojoties uz ķīmisko struktūru, ir reprezentatīvie locekļi šo vielu grupas, kas fizioloģiski
ir praktiska nozīme. Lielākā mērā tas attiecas uz zālēm, kas analīzes laikā var izraisīt ķīmiskus traucējumus. Zema specifika un traucējumu ietekme rada nepareizu rezultātu( to nedrīkst sajaukt ar patoloģijas metodes specifiku).
■ Metodes analītiskais jutīgums ir mazākais vielas daudzums( viszemākā koncentrācija), ko var noteikt ar šo metodi.Šo jēdzienu vajadzētu nošķirt no metodes jutīguma attiecībā uz konkrētas patoloģijas noteikšanu. Izvēloties pētījuma metodi, ir jāpievērš liela uzmanība metodes analīzei, jo pētījumu rezultātu kvalitāte ir atkarīga no tā.Piemēram, rīkojums par Veselības Krievijas Federācijas ministrijas № 282 datēta 09.28.98 "Par lietojot enzīmu imunoloģisko sistēmu, lai atklātu virsmas Ag B hepatīta vīrusa( HBsAg) un antivielas pret C hepatīta vīrusu( anti-HCV) ar cilvēka seruma" ir aizliegts izmantot testusistēma, lai identificētu HBsAg, jutība ir lielāka nekā 0,5 ng / ml, un testēšanas sistēmas atklāšanai HCV bez tās sastāvā olbaltumvielas kodētā NS3 zonā HCV RNS Izmantojot testēšanas sistēmas atklāšanai HBsAg jutībasvirs 0,5 ng / ml un kas nesatur olbaltumvielu tā sastāvāin kodētā NS3 zonā HCV RNS izraisa to, ka B vīrusu hepatīta un C dažiem pacientiem netiek diagnosticēta.
analītisko variācija, atkarībā no metodes un to īstenošanas nosacījumi, pārsniedz parastos laboratorijas vērtībām, un tas ierobežo spēju laboratorijas testus, lai atšķirtu starp veselību un slimību. Tādēļ laboratorijas speciālistiem būtu jācenšas samazināt analītiskās variācijas. Tabulā.tiek dota analizēto komponentu analītisko izmaiņu( izplatīšanās) maksimāli pieļaujamais limits.
pieļaujamās analītiskās variācijas( V) vērtības tiek uzskatītas par vidējām indikatīvām vērtībām.Šīs atšķirības, cast par leikocītu un eritrocītu ir šūnu elementi ieiet aprēķina manuālo metodes, izmantojot analītiskos Hematoloģija analizatoru par variāciju koeficienta bija 1-3% no leikocītu, eritrocītu - 1-2% trombocītu - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].
Apstiprinājums tam, ka metodes analītiskajai variācijai var būt būtiska ietekme uz pētījuma rezultātiem, ir dota tabulā.dati par 95% ticamības intervālu, aprēķinot leikocītu asiņu formulu, kas iegūta, pamatojoties uz statistisko analīzi.
Tādējādi, izvērtējot laboratorisko testu rezultātu ārsts ir jāņem vērā visas dažādus faktorus, kas ietekmē rezultātus zināt uzticamību analītisko laboratorijas pētījumiem, tas ir, lai būtu pārliecināts par informācijas precizitāti, ar viņiem par attiecīgajiem komponentiem biomateriāla. Studiju rezultātu mainīguma pakāpe ir svarīga salīdzinājumam ar bioloģisko mainīgumu, kā arī salīdzinājumam ar klīniski nozīmīgām pārmaiņām laboratorijas rādītājos.Šie kritēriji tiek noteikti, izstrādājot metodes, norādot to aprakstā, un, ja nepieciešams, laboratorijas ārsts informē par to klīnicistu. Tabula
maksimāli pieļaujamās analītiskās variāciju( izkliedes) dažādu komponentu( Apkopojumā metodēm laboratorijas diagnostikas g. 1984 6.1. CMLD)
ārstam par tehnisko līmeni, un bioloģiskā novērtēšana laboratorijas rezultātiem vajadzētu apsvērt šādus faktus.
■ salīdzinājums analīzes rezultātu ar atsauces diapazonā atbilstošās vērtības tikai norāda varbūtību atbilstību vai neatbilstību šīs rezultāts ir normāli.
■ Normālām vērtībām un fizioloģiskām izmaiņām ikdienā( bioloģiskās variācijas) ir fizioloģiskas atšķirības.
■ Dažās dienās iegūto analīžu rezultātos ir nelielas, tehniskas atšķirības( metodes analītiskās variācijas).
■ Atsauces diapazoni var atšķirties atkarībā no dažādām laboratorijas metodēm.
■ Mainot saturu testa sastāvdaļa var būt nespecifiskas, un nav saistītas ar primāro vielmaiņas traucējumiem, ka sastāvdaļa( traucējumi, hemolīze, lipemia, uzņemšanas PM et al.).
■ Pastāv gadījuma svārstības, kuru cēloņi pašlaik nav skaidri, bet tie jāņem vērā, interpretējot atkārtotu analīžu rezultātus;piemēram, ikdienas izmaiņas dzelzs koncentrācijā asinīs ir ļoti lielas, un tas var apgrūtināt šī komponenta izmaiņu modeļu noteikšanu.
■ Pārbaudot plazmas vai asins serumu, tiek iegūta informācija par testa komponentu ekstracelulāro koncentrāciju.Šīs koncentrācijas ir atkarīgas no ūdens daudzuma, kas ekstracelulārā telpā attiecībā uz summu mērāmā komponenta, un ne vienmēr atspoguļo līmeni intracelulāro analītu.