Analitinis variantas
Analizuojamas tyrimo metodo variantas turi didelę įtaką laboratorinių tyrimų rezultatams. Pagrindiniai tyrimo metodo vertinimo kriterijai yra tikslumas, atkuriamumas, specifiškumas, jautrumas.
■ Tikslumas apibūdina metodo pagrįstumą nustatant tikslią medžiagos( koncentracijos) vertę.Pavyzdžiui, sisteminis skirtumas tarp natrio nustatymo rezultatų viename pavyzdyje, kurio koncentracija yra didesnė kaip 3 mmol / l, laikoma nepriimtina. Kita vertus, didelis skirtumas tarp tam tikrų hormonų apibrėžtų ELISA metodu su skirtingais antikūnų koncentracijos, laikoma priimtina kaip įvairių narkotikų vartojimo AT numatomi skirtingi matricos efektams. Dėl šios priežasties nustatomi skirtingi etaloninių verčių intervalai atskiriems imunofermentiniams hormonų nustatymo metodams.
■ atkuriamumas metodo vertinamas matuojant medžiagų koncentraciją to paties mėginio kelis kartus per vieną dieną ir vienoje bandymų serijoje. Kitą dieną jie atlieka tuos pačius matavimus su tuo pačiu mėginiu. Paprastai matavimų nukrypimai priklauso nuo Gauso įstatymo, kuris rodo metodo stabilumą.Kiekvienai matavimų serijai apskaičiuoti vidutinę vertę( Xcp).Tada raskite skirtumą tarp kiekvieno matavimo vertės ir šio vidurkio ir apskaičiuokite standartinį nuokrypį( S) ir variacijos koeficientą( V).Nustatykite variacijos koeficientą kitomis dienomis, o jei jis neviršija 5%, tada tyrimo metodas laikomas tinkamu. Fermentų atveju V gali siekti 10%.Kiekvienos laboratorijos atsakomybė yra patikrinti metodų atkuriamumą, kuris apskaičiuojamas pagal standartinį nuokrypį( SD).Pavyzdžiui, iš bendro cholesterolio koncentracijos nustatymas kraujo serume geros laboratorijoje paprastai vidurkiai 0,13 mmol / l atkuriamumas. Yra žinoma, kad 95% patikimumo intervalas yra + 2SD, kuris šiuo atveju atitinka 0,26 mmol / l. Taigi, kiekvienas rezultatas laikomas teisingu, jei jis atitinka šias ribas( +0,52 mmol / l).Tokiu būdu, bendro cholesterolio kraujo serume 5.18 mmol / L koncentracijos reiškia, kad tikroji vertė yra intervale tarp 4,92 ir 5,44 mmol / l intervale.
■ Specifiškumas - metodo gebėjimas matuoti tik komponentą, kuriam jis skirtas.Įvertinti naudojamų analitinių priemaišų, kurios, remiantis cheminės struktūros pagrindu, yra atstovaujamosios nariai toms medžiagų grupėms, kurios fiziologiškai
turi praktinę reikšmę specifiką.Daugiausia tai taikoma vaistams, kurie analizės metu gali sukelti cheminių trikdžių.Mažas specifiškumas ir trukdžių įtaka lemia neteisingą rezultatą( negalima supainioti su patologijos metodo specifika).
■ Analizinis metodo jautrumas yra mažiausias medžiagos kiekis( mažiausia koncentracija), kurį galima aptikti šiuo metodu.Ši sąvoka turėtų būti atskirta nuo metodo jautrumo konkrečios patologijos nustatymui. Renkantis tyrimų metodą būtina atkreipti ypatingą dėmesį į analitinio jautrio metodo, nes jis turi įtakos tyrimų rezultatų kokybę.Pavyzdžiui, Sveikatos Rusijos Federacijos ministerijos užsakymu № 282 d 09.28.98 "Dėl naudojant imunofermentinį sistemas, skirtas aptikti paviršiaus AG hepatito B viruso( HBsAg) ir antikūnų prieš hepatito C virusą( anti-HCV) žmogaus serumo" draudžiama naudoti testąsistemą siekiant nustatyti HBsAg, jautrumas yra didesnis nei 0,5 ng / ml, ir bandymo sistemos, skirtos aptikti anti-HCV be jo sudėtyje baltymų, koduojamo NS3 srityje HCV RNR Naudojant bandymo sistemos aptikimo HBsAg jautrumodidesnis kaip 0,5 ng / ml ir kurio sudėtyje nėra baltymųkoduotus NS3 srityje HCV RNR veda į tai, kad virusinė hepatito B ir C, kai kuriems pacientams nėra diagnozuota.
analitinis kitimas, priklausomai nuo metodų ir sąlygų joms įgyvendinti, peržengia įprastų laboratorinių tyrimų rodmenis, o tai riboja laboratorinių tyrimų gebėjimą atskirti sveikatos ir ligų.Todėl laboratorijos specialistai turėtų stengtis sumažinti analitinį svyravimą.Lentelėje.pateikiamos analizuojamų komponentų analizės variacijos( plitimo) didžiausios leistinos ribos.
leidžiamo analitinio variacijos( V) vertės laikomos vidutinėmis orientacinėmis vertėmis.Šie skirtumai, atiduoti už leukocitų ir eritrocitų yra korinio elementai įvesti apskaičiuoti rankiniu būdu metodus, naudojant analitines hematologinių analizatorių už variacijos koeficientas buvo 1-3% leukocitų, eritrocitų - 1-2% trombocitų - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].
Patvirtinimas, kad metodo analitinis variantas gali turėti reikšmingą įtaką tyrimo rezultatams, pateiktas 1 lentelėje.apskaičiuojant leukocitų kraujo formulę, gautą remiantis statistine analize, 95% patikimumo intervalo duomenys.
Taigi, vertinant laboratorijos rezultatus tikrina gydytojas turi atsižvelgti į visus veiksnius, turinčius įtakos rezultatams žinoti analizės laboratorinių tyrimų patikimumą, tai yra, būti tikri, kad informacija su jais atitinkamas komponentų Biomaterial tikslumo įvairovė.Žinios apie kintamumo mokslinių tyrimų rezultatų laipsnį ir tai yra svarbu palyginti juos su biologinės įvairovės, taip pat lyginant su kliniškai reikšmingų pamainomis laboratorinių parametrų.Šie kriterijai nustatomi rengiant metodus, nurodant jų aprašymą, o prireikus laboratorijos gydytojas turėtų apie tai pranešti gydytojui.
didžiausios lentelė leidžiamos ribos analitinio variacijos( sklaida) įvairių komponentų( sąvadas metodų laboratorinės diagnostikos g. 1984 6.1. CMLD)
gydytojas dėl techninių lygių, ir biologinis vertinimas laboratorinių tyrimų rezultatai turėtų apsvarstyti šiuos faktus.
■ A analizės rezultatas, lyginant su referencine diapazone atitinkamas vertes tik nurodyti atitikties arba neatitikties šio rezultato yra normalu tikimybę.
■ Yra normalių verčių ir fiziologinių svyravimų fiziologiniai skirtumai kasdien( biologiniai pokyčiai).
■ Yra skirtingų dienų analizės rezultatų mažesni techniniai skirtumai( analizinis metodo skirtumas).
■ Atskaitos intervalai gali skirtis priklausomai nuo skirtingų laboratorijų metodų.
■ bandomosios komponentas gali būti nespecifinis ir nėra susijęs su pirmine metabolinio sutrikimo, kad komponentas turinį keitimas( trukdžių, hemolizės, Lipemija, priimamasis PM ir kt.).Yra
■ atsitiktinius svyravimus, priežastys, kurios nėra aišku, tačiau reikia atsižvelgti aiškinant atkartoti rezultatus analizuoja metu;pvz., geležies koncentracijos kraujyje dienos pokyčiai yra labai dideli, todėl sunku nustatyti šio komponento pokyčių modelius.
■ Tiriant plazmą ar kraujo serumą, gaunama informacija apie bandomosios medžiagos išorines koncentracijas.Šios koncentracijos priklauso nuo vandens kiekio tarpląstelinio erdvėje su atsižvelgiant į išmatuotos sudedamosios dalies kiekio ir ne visada gali atspindėti intraceliulinės analičių lygį.