Analytická odchýlka

Analytická variácia použitej metódy výskumu má veľký vplyv na výsledky laboratórnych štúdií.Hlavnými kritériami pre hodnotenie metódy vyšetrovania sú presnosť, reprodukovateľnosť, špecifickosť, citlivosť.

■ Presnosť charakterizuje platnosť metódy pri určení presnej hodnoty( koncentrácie) látky. Napríklad systematický rozdiel medzi výsledkami stanovenia sodíka v jednej vzorke o viac ako 3 mmol / l sa považuje za neprijateľný.Na druhej strane sa považuje za prijateľný významnejší rozdiel medzi koncentráciami určitých hormónov určených ELISA s rôznymi AT, pretože použitie rôznych AT liečiv poskytuje rôzne matricové účinky. Z tohto dôvodu sa stanovujú rôzne intervaly referenčných hodnôt pre jednotlivé imunoenzymatické metódy na stanovenie hormónov.

■ Reprodukovateľnosť metódy sa hodnotí meraním koncentrácie látky v tej istej vzorke niekoľkokrát za jeden deň av jednej sérii vzoriek. Nasledujúci deň vykonajú rovnaké merania s rovnakou vzorkou. Zvyčajne odchýlky v meraniach podliehajú gaussovskému právu, čo indikuje stabilitu metódy. Pre každú sériu meraní vypočítajte priemernú hodnotu( Xcp).Potom nájdite rozdiel medzi hodnotou každého merania a týmto priemerom a vypočítajte štandardnú odchýlku( S) a variačný koeficient( V).Určite variačný koeficient v ostatných dňoch a ak nepresiahne 5%, metóda vyšetrovania sa považuje za primeranú.V prípade enzýmov môže V dosiahnuť 10%.Je zodpovednosťou každého laboratória overiť reprodukovateľnosť metód, ktoré sa odhadujú zo štandardnej odchýlky( SD).Napríklad reprodukovateľnosť pri stanovení koncentrácie celkového cholesterolu v krvnom sére v dobrom laboratóriu je zvyčajne v priemere +0,13 mmol / l. Je známe, že 95% interval spoľahlivosti je + 2SD, čo v tomto prípade zodpovedá 0,26 mmol / l. Preto sa každý výsledok považuje za pravdivý, ak je v rámci týchto limitov( +0,52 mmol / l).Tak je koncentrácia celkového cholesterolu v krvnom sére 5,18 mmol / l, čo znamená, že skutočná hodnota je medzi 4,92 a 5,44 mmol / l.

■ Špecifickosť - schopnosť metódy merania len komponentu, pre ktorý je určená.Pre hodnotenie špecificity použitých analytických nečistoty, ktoré, na základe chemickej štruktúry, sú reprezentatívne členmi týchto skupín látok, ktoré fyziologicky

majú praktický význam. Vo väčšej miere sa to týka liekov, ktoré počas analýzy môžu spôsobiť chemickú interferenciu. Nízka špecifickosť a vplyv interferencie vedie k nesprávnemu výsledku( nesmie sa zamieňať so špecifickosťou metódy patológie).

Analytická senzitivita metódy je najmenšie množstvo látky( najnižšia koncentrácia), ktorú je možné zistiť touto metódou. Tento koncept by sa mal odlíšiť od citlivosti metódy vzhľadom na detekciu konkrétnej patológie. Pri výbere metódy výskumu je potrebné venovať veľkú pozornosť analytickej citlivosti metódy, pretože kvalita výsledkov výskumu závisí od toho. Napríklad poradie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie № 282 zo dňa 09.28.98 "Používanie enzýmového imunologického testu systémov na detekciu povrchové Ag vírusu hepatitídy B( HBsAg) a protilátky proti vírusu hepatitídy C( anti-HCV) v ľudskom sére" je zakázané použiť testsystém na identifikáciu HBsAg, citlivosť je vyššia ako 0,5 ng / ml, a testovacie systémy pre detekciu anti-HCV, bez toho by vo svojom zložení proteínov kódovaných NS3 oblasti HCV RNA za použitia testovacích systémov na detekciu citlivosti HBsAgnad 0,5 ng / ml a neobsahuje proteín v jeho zloženív kódovanej oblasti NS3 HCV RNA vedie k tomu, že vírusová hepatitída B a C, u niektorých pacientov nie je diagnostikovaná.

analytický variácie, v závislosti na metódy a podmienky pre ich vykonávanie, presahuje bežných laboratórnych hodnôt, a to obmedzuje schopnosť laboratórnych testov rozlišovať medzi zdravia a choroby. Preto by sa mali laboratórni odborníci snažiť znížiť analytickú variáciu. V tabuľke.sú uvedené maximálne prípustné limity analytických odchýlok( rozpätie) analyzovaných zložiek.

Údaje

uvedené v tabuľke.sa hodnoty prípustnej analytickej odchýlky( V) považujú za priemerné orientačné hodnoty. Tieto variácie, odovzdané pre leukocyty a erytrocyty sú bunkové elementy vstúpiť Vypočítajte manuálnymi postupy, za použitia analytických hematologických analyzátorov na variačný koeficient bol 1-3% leukocytov, erytrocytov - 1-2% doštičiek - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J.A., 1993].

Potvrdenie, že analytická variácia metódy môže mať významný vplyv na výsledky štúdie, je uvedená v tabuľke.údaje o 95% intervale spoľahlivosti pri výpočte vzorca krvných leukocytov získané na základe štatistickej analýzy.

Preto pri vyhodnocovaní výsledkov laboratórnych testov lekár musí brať do úvahy všetky rôzne faktory, ktoré ovplyvňujú výsledky poznať spoľahlivosť analytických laboratórnych štúdiách, to znamená, byť istí, presnosti informácií s nimi o príslušných zložiek biomateriáli. Znalosť stupeň variability výsledkov výskumu, a to je dôležité, aby ich porovnanie s biologickou variabilitou, ako aj pre porovnanie s klinicky významné posuny v laboratórnych parametrov. Tieto kritériá sa určujú pri vyvíjaní metód, ktoré sa uvádzajú vo svojom opise a ak je to potrebné, laboratórny lekár musí o tom informovať klinického lekára. Tabuľka

najvyššie prípustné medze analytickej variácie( rozptylom) rôznych zložiek( Compendium of metód laboratórneho diagnostického g. 1984 6,1. CMLD)

klinický lekár na technickej úrovni, a biologické hodnotenie laboratórnych výsledkov by mal vziať do úvahy nasledujúce skutočnosti.

■ Porovnanie výsledkov analýzy s referenčnou rozmedzí zodpovedajúce hodnoty iba oznamuje pravdepodobnosť súlad alebo nesúlad tohto výsledku je normálne.

■ Existujú fyziologické rozdiely v normálnych hodnotách a fyziologických zmenách zo dňa na deň( biologické odchýlky).

■ Existujú malé technické rozdiely vo výsledkoch analýz získaných v rôznych dňoch( analytická variácia metódy).

■ Referenčné rozsahy sa môžu líšiť podľa rôznych laboratórnych metód.

■ Zmena obsahu skúšanej súčasti môžu byť nešpecifické a nie je spojená s primárnou metabolickou poruchou, že zložka( rušenie, hemolýza, lipémie, recepcia PM et al.,).

tú ■ náhodné variácie, príčiny, ktoré nie sú úplne jasné, ale malo by sa vziať do úvahy pri interpretácii výsledkov opakovanej analýzy v okamihu;napríklad denné zmeny v koncentrácii železa v krvi sú veľmi veľké a môžu sťažiť identifikáciu vzorcov zmien v tejto zložke.

■ Pri skúmaní plazmatického alebo krvného séra sa získavajú informácie o extracelulárnych koncentráciách testovaných zložiek. Tieto koncentrácie sú závislé na množstve vody v extracelulárnom priestore s ohľadom na množstvo meranej zložky a nemusia odrážať hladinu intracelulárneho analytov.