Αναλυτική μεταβολή

Η αναλυτική μεταβολή της χρησιμοποιούμενης ερευνητικής μεθόδου έχει μεγάλη επίδραση στα αποτελέσματα των εργαστηριακών μελετών.Τα βασικά κριτήρια για την αξιολόγηση της μεθόδου έρευνας είναι η ακρίβεια, η αναπαραγωγιμότητα, η εξειδίκευση, η ευαισθησία.

■ Η ακρίβεια χαρακτηρίζει την εγκυρότητα της μεθόδου για τον προσδιορισμό της ακριβούς τιμής( συγκέντρωσης) μιας ουσίας.Για παράδειγμα, οι συστηματικές διαφορές μεταξύ των αποτελεσμάτων προσδιορισμού του νατρίου στο ίδιο δείγμα πάνω από 3 mmol / l θεωρείται μη αποδεκτή.Από την άλλη πλευρά, μία σημαντική διαφορά μεταξύ των συγκεντρώσεων ορισμένων ορμονών που ορίζεται από ELISA με διαφορετικά αντισώματα, θεωρείται αποδεκτή η χρήση των διαφόρων φαρμάκων ΑΤ παρέχει διαφορετικές επιδράσεις υποστρώματος.Για το λόγο αυτό, καθορίζονται διάφορα διαστήματα τιμών αναφοράς για μεμονωμένες ανοσο-ενζυματικές μεθόδους για τον προσδιορισμό των ορμονών.

■ αναπαραγωγιμότητα της μεθόδου αξιολογείται με μέτρηση της συγκέντρωσης των ουσιών στο ίδιο δείγμα πολλές φορές σε μια μέρα και σε μία σειρά δοκιμών.Την επόμενη μέρα κάνουν τις ίδιες μετρήσεις με το ίδιο δείγμα.Συνήθως οι αποκλίσεις στις μετρήσεις υπόκεινται στον γκαουσιανό νόμο, πράγμα που δείχνει τη σταθερότητα της μεθόδου.Για κάθε σειρά μετρήσεων, υπολογίστε τη μέση τιμή( Xcp).Στη συνέχεια, βρείτε τη διαφορά μεταξύ κάθε τιμής μέτρησης και αυτή η μέση υπολογίζεται και την τυπική απόκλιση( S) και ο συντελεστής μεταβολής( V).Καθορίστε το συντελεστή μεταβλητότητας σε άλλες ημέρες, και αν δεν υπερβαίνει το 5%, η ερευνητική μέθοδος θεωρείται επαρκής.Για τα ένζυμα, το V μπορεί να φτάσει το 10%.Είναι ευθύνη κάθε εργαστηρίου να επαληθεύει την αναπαραγωγιμότητα των μεθόδων, οι οποίες εκτιμώνται από την τυπική απόκλιση( SD).Για παράδειγμα, η αναπαραγωγιμότητα του προσδιορισμού της συγκέντρωσης της ολικής χοληστερόλης στον ορό σε ορθής εργαστηριακής συνήθως μέσους 0,13 mmol / l.Είναι γνωστό ότι το 95% διάστημα εμπιστοσύνης είναι + 2SD, το οποίο στην περίπτωση αυτή αντιστοιχεί σε 0,26 mmol / l.Έτσι, κάθε αποτέλεσμα θεωρείται αληθές αν είναι εντός αυτών των ορίων( +0.52 mmol / l).Έτσι, η συγκέντρωση της ολικής χοληστερόλης στον ορό του αίματος των 5,18 mmol / L σημαίνει ότι η αληθής τιμή είναι στο εύρος μεταξύ 4,92 και 5,44 mmol / l.

■ Ειδικότητα - η ικανότητα μιας μεθόδου μέτρησης μόνο του στοιχείου για το οποίο προορίζεται.Για να αξιολογηθεί η εξειδίκευση των χρησιμοποιουμένων αναλυτικών προσμίξεις οι οποίες, με βάση την χημική δομή, είναι αντιπροσωπευτικά μέλη αυτών των ομάδων των ουσιών που φυσιολογικά έχουν

πρακτική σημασία.Σε μεγαλύτερο βαθμό αυτό ισχύει για φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν χημικές παρεμβολές κατά τη διάρκεια της ανάλυσης.Χαμηλή εξειδίκευση και η επιρροή των αποτελεσμάτων παρεμβολών σε λανθασμένο αποτέλεσμα( μην συγχέετε με την ειδικότητα της μεθόδου σε σχέση με την παθολογία).

■ Αναλυτική ευαισθησία της μεθόδου - η μικρότερη ποσότητα της ουσίας( χαμηλότερη συγκέντρωση), το οποίο μπορεί να ανιχνευθεί με αυτή τη μέθοδο.Η έννοια αυτή θα πρέπει να διακρίνεται από την ευαισθησία της μεθόδου σε σχέση με την ανίχνευση μιας συγκεκριμένης παθολογίας.Όταν επιλέγετε μια μέθοδο της έρευνας είναι απαραίτητο να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην αναλυτική ευαισθησία της μεθόδου, δεδομένου ότι επηρεάζει την ποιότητα των αποτελεσμάτων της έρευνας.Για παράδειγμα, η διάταξη του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας № 282 με ημερομηνία 09/28/98 «Σχετικά με τη χρήση συστημάτων ενζυμική ανοσοδοκιμασία για την ανίχνευση της επιφάνειας Ag του ιού ηπατίτιδας Β( του HBsAg) και αντισώματα κατά του ιού της ηπατίτιδας C( anti-HCV) σε ανθρώπινο ορό» απαγορεύεται χρησιμοποιώντας τη δοκιμήσύστημα για να προσδιορίσει HBsAg, η ευαισθησία είναι μεγαλύτερη από 0,5 ng / ml, και συστήματα δοκιμής για την ανίχνευση των αντι-HCV χωρίς να χρειάζεται στις πρωτεΐνες που κωδικοποιούνται σύνθεση περιοχή του NS3 του HCV RNA χρησιμοποιώντας συστήματα δοκιμής για την ανίχνευση της ευαισθησίας HBsAgπάνω από 0,5 ng / ml και δεν περιέχει πρωτεΐνη στη σύνθεσή τηςσε κωδικοποιείται περιοχή NS3 HCV RNA οδηγεί στο γεγονός ότι ιογενή ηπατίτιδα Β και C σε ορισμένους ασθενείς δεν διαγιγνώσκονται.

αναλυτική διακύμανση, ανάλογα με τις μεθόδους και τις προϋποθέσεις για την εφαρμογή τους, εκτείνεται πέρα ​​από τις συνήθεις εργαστηριακές τιμές, και αυτό περιορίζει την ικανότητα των εργαστηριακών δοκιμών για τη διάκριση ανάμεσα στην υγεία και την ασθένεια.Επομένως, οι εργαστηριακοί ειδικοί θα πρέπει να προσπαθήσουν να μειώσουν την αναλυτική παραλλαγή.Στον Πίνακα.προσδιορίζονται τα μέγιστα επιτρεπόμενα όρια της αναλυτικής μεταβολής( περιεκτικότητα) των συστατικών που αναλύθηκαν.

οι τιμές της επιτρεπόμενης αναλυτικής μεταβολής( V) θεωρούνται ως μέσες ενδεικτικές τιμές.Αυτές οι παραλλαγές, ρίχνει για τα λευκοκύτταρα και ερυθροκύτταρα είναι κυτταρικά στοιχεία εισέλθουν Υπολογίστε χειροκίνητες μεθόδους, χρησιμοποιώντας αναλυτικές αναλυτές αιματολογίας για τον συντελεστή διακύμανσης ήταν 1-3% των λευκοκυττάρων, ερυθροκυττάρων - 1-2% των αιμοπεταλίων - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. Α., 1993].

Η επιβεβαίωση ότι η αναλυτική μεταβολή της μεθόδου μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στα αποτελέσματα της μελέτης παρέχεται στον Πίνακα.δεδομένα με 95% διάστημα εμπιστοσύνης κατά τον υπολογισμό του τύπου αίματος λευκοκυττάρων, που λαμβάνεται με βάση τη στατιστική ανάλυση.

Έτσι, κατά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων ο γιατρός πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλη την ποικιλία των παραγόντων που επηρεάζουν τα αποτελέσματα να γνωρίζουν την αξιοπιστία των αναλυτικών εργαστηριακές μελέτες, δηλαδή, για να είναι σίγουροι για την ακρίβεια των πληροφοριών μαζί τους για τα σχετικά συστατικά του βιολογικού υλικού.Η γνώση του βαθμού μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των μελετών είναι σημαντική για τη σύγκριση με τη βιολογική μεταβλητότητα, καθώς και για τη σύγκριση με κλινικά σημαντικές μεταβολές των εργαστηριακών δεικτών.Αυτά τα κριτήρια καθορίζονται όταν αναπτύσσονται μέθοδοι, υποδεικνύονται στην περιγραφή τους και εάν είναι απαραίτητο, ο εργαστηριακός γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον κλινικό για αυτό.Πίνακας

ανώτατα επιτρεπτά όρια της αναλυτικής διακύμανσης( διασποράς) τα διάφορα συστατικά( Επιτομή των μεθόδων των εργαστηριακών διαγνωστικών g. 1984 6.1. CMLD)

κλινικός ιατρός σχετικά με τις τεχνικές επίπεδα, και η βιολογική αξιολόγηση των εργαστηριακών αποτελεσμάτων θα πρέπει να εξετάσει τα ακόλουθα γεγονότα.

■ Μια σύγκριση του αποτελέσματος ανάλυσης με ένα φάσμα αναφοράς αντίστοιχες τιμές υποδεικνύουν μόνο την πιθανότητα συμμόρφωσης ή μη συμμόρφωσης του αποτελέσματος αυτού είναι φυσιολογικό.

■ Υπάρχουν φυσιολογικές διαφορές στις κανονικές τιμές και τις φυσιολογικές παραλλαγές από μέρα σε μέρα( βιολογική παραλλαγή).

■ Υπάρχουν μικρές, τεχνικές διαφορές στα αποτελέσματα των αναλύσεων που λαμβάνονται σε διαφορετικές ημέρες( αναλυτική μεταβολή της μεθόδου).

■ Οι περιοχές αναφοράς μπορούν να διαφέρουν ανάλογα με τις διάφορες εργαστηριακές μεθόδους.

■ Η αλλαγή του περιεχομένου του συστατικού δοκιμής μπορεί να είναι μη-ειδική και δεν συνδέονται με την πρωτογενή μεταβολική διαταραχή ότι το συστατικό( παρεμβολές, αιμόλυση, λιπαιμία, PM υποδοχή et al.).

■ Υπάρχουν τυχαίες παραλλαγές, οι αιτίες των οποίων δεν είναι επί του παρόντος σαφείς, αλλά πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων επαναλαμβανόμενων αναλύσεων.για παράδειγμα, οι ημερήσιες διακυμάνσεις της συγκέντρωσης σιδήρου στο αίμα είναι πολύ μεγάλες και μπορεί να δυσχεράνουν τον εντοπισμό των προτύπων αλλαγών σε αυτό το συστατικό.

■ Κατά την εξέταση του πλάσματος ή του ορού αίματος, λαμβάνονται πληροφορίες για τις εξωκυτταρικές συγκεντρώσεις των συστατικών της εξέτασης.Αυτές οι συγκεντρώσεις εξαρτώνται από την ποσότητα του νερού στον εξωκυττάριο χώρο σε σχέση με την ποσότητα του μετρούμενου συστατικού και μπορεί να μην αντικατοπτρίζουν πάντα το επίπεδο της ενδοκυτταρικής αναλυτών.