וריאציה אנליטית

וריאציה אנליטית של שיטת המחקר בשימוש יש השפעה רבה על תוצאות הלימודים במעבדה.הקריטריונים העיקריים להערכת שיטת החקירה הם דיוק, שחזור, ספציפיות, רגישות.

הדיוק מאפיין את תקפות השיטה בקביעת הערך המדויק( ריכוז) של חומר.לדוגמה, ההבדל השיטתי בין התוצאות של קביעת נתרן במדגם אחד של יותר מ 3 mmol / l נחשב בלתי מתקבל על הדעת.מצד שני, ההבדל המשמעותי יותר בין הריכוזים של הורמונים מסוימים שנקבעו על ידי ELISA עם AT שונים נחשב מקובל, שכן השימוש בתרופות AT שונות נותן השפעות מטריקס שונות.מסיבה זו, נקבעים ערכים שונים של ערכי ייחוס לשיטות אימונו-אנזימטיות אינדיבידואליות לקביעת הורמונים.

■ שחזור של השיטה מוערכת על ידי מדידת ריכוז של חומר במדגם אותו מספר פעמים ביום אחד בסדרה אחת של דגימות.למחרת הם עושים את אותן מדידות עם אותו מדגם.בדרך כלל החריגות במדידות כפופות לחוק הגאוסי, המצביע על יציבות השיטה.עבור כל סדרה של מדידות, לחשב את הערך הממוצע( Xcp).לאחר מכן מצא את ההבדל בין הערך של כל מדידה וממוצע זה ולחשב את סטיית תקן( S) ואת מקדם וריאציה( V).קביעת מקדם השתנות בימים אחרים, ואם לא יעלה על 5%, אזי שיטת החקירה נחשבת מספקת.עבור אנזימים, V יכול להגיע ל -10%.זוהי האחריות של כל מעבדה כדי לאמת את reproducibility של השיטות, אשר נאמדים סטיית תקן( SD).לדוגמה, reproducibility בקביעת ריכוז הכולסטרול הכולל בסרום הדם במעבדה טובה היא בדרך כלל על ממוצע 0.10 mmol / l.זה ידוע כי רווח סמך 95% הוא + 2SD, אשר במקרה זה מתאים 0.26 mmol / l.לכן, כל תוצאה נחשבת נכונה אם היא בתוך גבולות אלה( +0.52 mmol / l).לכן, הריכוז של הכולסטרול הכולל בסרום הדם הוא 5.18 mmol / l, כלומר הערך האמיתי הוא בין 4.92 ל 5.44 mmol / l.

■ ספציפיות - היכולת של שיטה למדוד רק את הרכיב עבורו הוא מיועד.כדי להעריך את הספציפיות של זיהומים אנליטי המשמש אשר, על בסיס המבנה הכימי, הם חברים נציג של אותן הקבוצות של חומרים אשר פיזיולוגית

יש משמעות מעשית.במידה רבה יותר זה חל על תרופות שעלולות לגרום הפרעות כימיות במהלך הניתוח.ספציפיות נמוכה והשפעת ההפרעה מובילה לתוצאות לא נכונות( לא להתבלבל עם הספציפיות של השיטה לפתולוגיה).

הרגישות האנליטית של השיטה היא הכמות הקטנה ביותר של החומר( הריכוז הנמוך ביותר) שניתן לאתר באמצעות שיטה זו.יש להבדיל בין תפיסה זו לבין רגישות השיטה ביחס לזיהוי פתולוגיה מסוימת.כאשר בוחרים את שיטת המחקר, יש לשים לב לרגישות האנליטית של השיטה, שכן איכות תוצאות המחקר תלויה בכך.לדוגמה, בצו של משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית № 282 מיום 09.28.98 "על שימוש במערכות immunoassay האנזים לזהות משטח Ag של נגיף הפטיטיס B( של HBsAg) ונוגדנים וירוס הפטיטיס C( אנטי HCV) בסרום אדם" אינם מורשים להשתמש במבחןהמערכת לזהות HBsAg, הרגישות עולה 0.5 ng / ml, ומערכות בדיקה לגילוי-HCV אנטי מבלי בתחום ns3 המקודדים חלבונים הרכבו HCV RNA באמצעות מערכות בדיקה לגילוי רגישות HBsAgמעל 0.5 ng / ml ולא מכילים חלבון בהרכבוב ns3 באזור מקודד HCV RNA מוביל העובדה B צהבת נגיפית C ו- אצל חלק מהחולים אינם מאובחנים.

האנליטי וריאציה, בהתאם לשיטות תנאים ליישום שלהם, חורג ערכי המעבדה הנורמלי, וזה מגביל את היכולת של בדיקות מעבדה כדי להבחין בין בריאות ומחלות.לכן, מומחים מעבדה צריכים לשאוף לצמצם את וריאציה אנליטית.בלוח.ניתנות מגבלות מקסימליות מותרות של הווריאציה האנליטית( המרווח) של הרכיבים המנותחים.

הערכים של הווריאציה האנליטית המותרת( V) נחשבים לערכים אינדיקטיביים.וריאציות אלה, שניתנו לויקוציטים אריתרוציטים הם אלמנטים הסלולר להיכנס חישוב שיטות ידניות, באמצעות מנתחי המטולוגיה אנליטי עבור מקדם השונות היה 1-3% של לויקוציטים, אריתרוציטים - 1-2% טסיות - 2-4% [et Elevitch FRאל, 1987;Koepke, J. A., 1993].

אישור לכך שלשינוי האנליטי של השיטה יכולה להיות השפעה משמעותית על תוצאות המחקר מובא בלוח.נתונים של רווח סמך 95% בעת חישוב נוסחת הדם ליקוציט, המתקבל על בסיס ניתוח סטטיסטי.לפיכך

, כאשר אנו מעריכים את תוצאות המעבדה בודק את הרופא חייב לקחת בחשבון את כל מגוון גורמים המשפיעים על התוצאות לדעת את האמינות של במחקרי מעבדה אנליטית, כלומר, כדי להיות בטוח לגבי רמת הדיוק של המידע איתם על המרכיבים הרלבנטיים הביולוגית.ידיעת מידת השתנות התוצאות של מחקר חשובה להשוות אותם עם ההשתנות הביולוגית, כמו גם לצורך השוואה עם משמרות משמעותיות קליני בפרמטרי מעבדה.קריטריונים אלה נקבעים כאשר מתפתחים שיטות, מציינים בתיאורם, ובמידת הצורך, על רופא המעבדה להודיע ​​על כך לרופא.גבולות מקסימום שולחן

מותרים של וריאצית אנליטי( פיזור) הרכיבים השונים( מצבור של שיטות גרמו מעבדה לאבחון. 6.1 1984. CMLD) מטפל

על הרמות הטכניות, וערכה ביולוגית של תוצאות מעבדה צריכים לשקול את העובדות הבאות.

■ השוואה בין תוצאת הניתוח עם מגוון פניית ערכים המתאימים רק לציין את הסבירות של עמידה או אי קיום של תוצאה זו היא נורמלית.

יש הבדלים פיזיולוגיים בערכים נורמליים ושינויים פיזיולוגיים מיום ליום( וריאציה ביולוגית).

יש הבדלים טכניים קטנים בתוצאות הניתוחים המתקבלים בימים שונים( וריאציה אנליטית של השיטה).

טווחי הפניה עשויים להשתנות בהתאם לשיטות מעבדה שונות.

■ שינוי התוכן של רכיב הבדיקה עשויה להיות לא-ספציפיות ולא קשורה בהפרעה מטבולית ראשונית כי רכיב( הפרעה, המוליזה, lipemia, PM הקבלה ואח '.).יש

■ וריאציות אקראיות, הגורמים אשר אינם ברורים, אך יש לקחת בחשבון כאשר לפרש את התוצאות של לשכפל מנתח כרגע;לדוגמה, השינויים היומיומיים בריכוז הברזל בדם גדולים מאוד, ויכולים להקשות על זיהוי דפוסי השינויים במרכיב זה.

בעת בדיקת פלסמה או סרום דם, מתקבל מידע על ריכוזים חוץ תאיים של רכיבי הבדיקה.ריכוזים אלה תלויים בכמות של מים במרחב התאי ביחס לסכום של הרכיב הנמדד והיא אינה תמיד משקפים את רמת analytes התאי.