Il concetto di una variabile di riferimento
La fase più importante nella valutazione dei risultati degli studi di laboratorio è l'istituzione di una differenza nella norma dalla patologia. Questo non è difficile da fare con un'evidente deviazione dalla norma. Tuttavia, la maggior parte dei risultati delle prove di laboratorio non è facile da condividere sul "normale" e "anormale" perché sono per natura non dicotomica e non hanno lacrime o di distinti due picchi distinti, uno dei quali sarebbe coerente con risultati normali, e l'altro - patologico. Questo è spiegato da diversi motivi.
Innanzitutto, la divisione della popolazione biologica delle persone in molti indicatori di laboratorio in pazienti e in buona salute è impossibile anche da un punto di vista teorico. La malattia può svilupparsi in modo impercettibile, manifestandosi come transizione graduale da piccole deviazioni dell'indicatore ad un livello più elevato con l'aumentare della disfunzione.
In secondo luogo, i sani e gli ammalati in realtà appartengono a due diverse popolazioni, ma quando queste due popolazioni sono mescolati, a riconoscere ciascuno di essi nel peso totale è quasi impossibile, dal momento che diversi pazienti con lo stesso indice può assumere valori diversi, i valori del soffitto di questo indicein individui sani;inoltre, il numero di pazienti nella popolazione generale è basso.
Per interpretare i dati di laboratorio, è necessario confrontarli con i valori normali, quindi è importante determinare cosa sia un normale indicatore. Gli indicatori normali sono indicatori trovati in persone sane, ma in gruppi di questi ultimi possono avere valori numerici diversi. Ciò è dovuto alle caratteristiche individuali del metabolismo, della formazione emopoiesi, del funzionamento di alcuni organi. I normali indicatori di laboratorio sono determinati campionando una popolazione di persone in buona salute, ad esempio, coscritti appositamente selezionati o studenti raggruppati per età e sesso. Durante la ricerca, alcuni fattori dovrebbero essere standardizzati. Ad esempio, lo studio di sangue è necessario prendere a stomaco vuoto, un metodo di campionamento in tutti i soggetti devono essere uguali,
nonché il metodo per la determinazione dei parametri studiati. Un'analisi matematica dei risultati ottenuti in tali studi ha permesso di distinguere due principali classi di parametri di biomateriali umani sani. Alcuni obbediscono alla legge della distribuzione gaussiana( normale), altri alla distribuzione binomiale.
Ad esempio, tutti i soggetti sono valutati la concentrazione di glucosio nel sangue e costruiscono una curva di distribuzione. Il valore medio viene calcolato dividendo la somma di tutti i risultati per il loro numero.
dove: Хср - il valore medio;n è il numero di risultati, X è il valore di un singolo risultato.
La varianza media nella distribuzione gaussiana può essere espressa dalla deviazione standard( SD), che viene calcolata utilizzando la seguente formula.
Tipicamente, la distribuzione di oggetti biologici della gravità dei sintomi descrive una curva gaussiana, che implica che in un intervallo in cui gli intervalli di valori caratteristici M + 2SD( rispetto ai livelli di glucosio nel sangue - 3,96,38 mmol / l)oltre il 95% degli oggetti biologici entrano;tuttavia, in quasi il 5% degli individui in una popolazione sana, la concentrazione di glucosio non è inclusa nell'intervallo M + 2SD.Ecco perché il criterio diagnostico del diabete è considerato una concentrazione di glucosio nel sangue di 7 mmol / L o superiore, e pazienti con i risultati nell'intervallo 6,38-6,9 mg / dL sono a rischio per questa malattia.
Così, se il segno corrisponde alla distribuzione gaussiana, i normali parametri di laboratorio determinata come valore medio dell'indice di standard di popolazione normale deviazione 2( + 2SD).
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Fig. Distribuzione gaussiana( ad esempio, la concentrazione di glucosio nel sangue in individui sani).
Fig. Distribuzione gaussiana( ad esempio, la concentrazione di glucosio nel sangue in individui sani).
Tuttavia, nel 5% delle persone sane il valore dell'indicatore è oltre l'intervallo specificato. La regolarità matematica data obbedisce alla distribuzione di una parte significativa degli indici di laboratorio della composizione chimica e cellulare del sangue.
Il secondo gruppo di indicatori di laboratorio include risultati per i quali non è possibile calcolare il valore medio e la deviazione standard. Pertanto, per tali indicatori, invece del valore normale più frequente, i limiti delle vibrazioni normali sono determinati e indicati. Si può semplicemente specificare un intervallo di risultati ottenuti dalla più piccola alla più grande formato, ma spesso tagliato valori del 3% del primo( basso) e 3% di quest'ultimo( in alto).
Allo stesso tempo, i normali indicatori di laboratorio di varie sostanze che vengono spesso utilizzati nella diagnostica di laboratorio includono solo variazioni biologiche generali senza tenere conto dei singoli fattori, il che riduce il valore diagnostico dei test di laboratorio. Pertanto, il termine "normali indicatori di laboratorio" è sostituito dal concetto di valori di riferimento. I valori di riferimento danno un'idea del range in cui si trovano le quantità normali. Il significato di questa introduzione è che i risultati di uno studio di laboratorio sono confrontati con i valori di riferimento ottenuti in condizioni chiaramente definite, tenendo conto dei singoli fattori che influiscono sulla variazione biologica. I valori di riferimento sono attualmente impostati per un numero limitato di indicatori( circa 150).L'istituzione di intervalli di vibrazione di riferimento per ciascun parametro di laboratorio è essenziale per l'intero problema dell'affidabilità delle informazioni di laboratorio, poiché il confronto con essi è la base per prendere decisioni diagnostiche e terapeutiche.
Nel valutare i risultati degli studi di laboratorio, si deve ricordare che i valori di riferimento sono dati statistici del 95% della popolazione e le deviazioni dalla gamma non indicano necessariamente una patologia.
In genere, un set standard di studi biochimici utilizzati negli istituti convenzionali include almeno 10-12 test. La probabilità che i risultati di tutti e 12 i test si rivelino normali non è elevata. Nell'analisi statistica, è stato rilevato che nel determinare 8 indicatori, il risultato di uno di essi sarebbe "patologico" in circa il 25% degli individui sani e in 20 test una o più anomalie sarebbero state rilevate nel 55% [Statland B. E. et al., 1977].I dati citati confermano l'idea che ogni test di laboratorio debba essere eseguito deliberatamente, secondo indicazioni rigorose, e l'elenco dei test di screening dovrebbe essere limitato.
Quindi, circa il 5% delle persone sane rivela indicatori di laboratorio "anormali", quindi non tutti i valori che vanno oltre la norma dovrebbero essere considerati patologici. Viceversa, l'indicatore che si trova nell'intervallo M + 2SD non è sempre normale, poiché l'intervallo di molti parametri è piuttosto ampio. Ad esempio, l'ematocrito normale( Ht) negli uomini varia dal 42 al 52%.Una massiccia perdita di sangue può portare a una diminuzione di Ht dal 52 al 42%.L'indice del 42% non causerà ansia nei medici, poiché si riferisce all'intervallo di valori normali, sebbene per un paziente specifico questa diminuzione possa essere