Analytisk variation

Den analytiska variationen i den använda forskningsmetoden har stor inverkan på resultaten av laboratorieundersökningar. Huvudkriterierna för utvärdering av undersökningsmetoden är noggrannhet, reproducerbarhet, specificitet, känslighet.

■ Noggrannhet karaktäriserar metodens validitet vid bestämning av ämnets exakta värde( koncentration).Till exempel anses den systematiska skillnaden mellan resultaten av bestämningen av natrium i ett prov på mer än 3 mmol / l vara oacceptabelt.Å andra sidan anses den mer signifikanta skillnaden mellan koncentrationerna av vissa hormoner bestämda av ELISA med olika AT vara acceptabel, eftersom användningen av olika AT-läkemedel ger olika matriseffekter. Av denna anledning fastställs olika intervall av referensvärden för individuella immun-enzymatiska metoder för bestämning av hormoner.

■ Metodens reproducerbarhet utvärderas genom mätning av koncentrationen av ett ämne i samma prov flera gånger på en enda dag och i en serie prov. Nästa dag gör de samma mätningar med samma prov. Vanligtvis är avvikelserna i mätningarna föremål för Gaussisk lag, vilket indikerar metodens stabilitet. Beräkna medelvärdet( Xcp) för varje serie mätningar. Hitta sedan skillnaden mellan värdet av varje mätning och detta medelvärde och beräkna standardavvikelsen( S) och variationskoefficienten( V).Bestäm variationskoefficienten på andra dagar, och om den inte överstiger 5%, anses undersökningsmetoden vara tillräcklig. För enzymer kan V nå 10%.Det är varje laboratories ansvar att verifiera reproducerbarheten av metoderna, som uppskattas från standardavvikelsen( SD).Exempelvis är reproducerbarhet vid bestämning av koncentrationen av totalt kolesterol i blodserumet i ett bra laboratorium vanligen i genomsnitt +0,13 mmol / l. Det är känt att 95% konfidensintervall är + 2SD, vilket i detta fall motsvarar 0,26 mmol / l. Således anses varje resultat vara sant om det ligger inom dessa gränser( +0,52 mmol / l).Således är koncentrationen av totalt kolesterol i blodserum 5,18 mmol / l, vilket innebär att det verkliga värdet är mellan 4,92 och 5,44 mmol / l.

■ Specificitet - En metods förmåga att mäta endast den komponent som den är avsedd för. För att bedöma analytisk specificitet används orenheter som, baserat på den kemiska strukturen, är representativa representanter för de grupper av ämnen som fysiologiskt har

praktisk betydelse. I större utsträckning gäller detta läkemedel som kan orsaka kemiska störningar under analysen. Låg specificitet och påverkan av störningar leder till ett felaktigt resultat( inte förväxlas med specificiteten av metoden för patologi).

■ Metodens analytiska känslighet är den minsta mängd ämne( den lägsta koncentrationen) som kan detekteras med denna metod. Detta begrepp bör särskiljas från metodens känslighet med avseende på detektering av en viss patologi. Vid val av forskningsmetod är det nödvändigt att noggrant uppmärksamma metodens analytiska känslighet, eftersom kvaliteten på forskningsresultaten beror på detta. Exempelvis beställa av hälsoministeriet i Ryska federationen № 282 daterad 09.28.98 "På använder enzymimmunanalyssystem för att detektera ytan Ag av hepatit B-virus( HBsAg) och antikroppar mot hepatit C-virus( anti-HCV) i humant serum" är förbjudna att använda testetsystemet för att identifiera HBsAg, är känsligheten är större än 0,5 ng / ml, och testsystem för detektering av anti-HCV utan att ha i sin kompositions proteiner kodade NS3 område HCV RNA Använda testsystem för detektering av HBsAg känslighetöver 0,5 ng / ml och inte innehållande protein i dess kompositioni kodad NS3 område HCV-RNA leder till det faktum att viral hepatit B och C i vissa patienter inte diagnostiseras.

analytisk variation, beroende på de metoder och villkoren för deras genomförande, sträcker sig utanför de normala laboratorievärden, vilket begränsar möjligheterna för laboratorietester för att skilja mellan hälsa och sjukdom. Därför bör laboratoriespecialister sträva efter att minska analysvariationen. I tabell. De maximala tillåtna gränsvärdena för analysanalysen( spridning) av de analyserade komponenterna ges.

siffror som visas i tabell. Analytiska värdena för tillåten variation( V) betraktas som medelvärden schablonvärden. Dessa variationer, gjutna för leukocyter och erytrocyter är cellulära element ange Beräkna manuella metoder, med användning av analytiska hematologiska analysatorer för variationskoefficienten var 1-3% av leukocyter, erytrocyter - 1-2% blodplätts - 2-4% [Elevitch FR etal,. 1987;Koepke J. A., 1993].

Bekräftelse på att den analysmetod av variationen kan ha en betydande inverkan på resultaten av studien redovisas i tabell.uppgifter 95% konfidensintervall för beräkning blodleukocyter formeln erhålls baserat på statistisk analys.

Då utvärdera resultaten från laboratorietester läkaren måste ta hänsyn till alla de olika faktorer som påverkar resultaten för att veta tillförlitligheten hos analytiska laboratoriestudier, det vill säga att vara säker på riktigheten av information med dem om de relevanta beståndsdelar i biomaterial. Kunskap om graden av variation i resultaten av forskningen och det är viktigt att jämföra dem med den biologiska variabiliteten, samt för jämförelse med kliniskt signifikanta förändringar i laboratorievärden. Dessa kriterier bestäms av utveckling av metoder för att indikera i sin beskrivning, och vid behov bör laboratorium läkare informera läkaren. Tabell

högsta tillåtna gränserna för analytisk variation( scatter) de olika komponenterna( Compendium of metoder för laboratorie diagnostisk g. 1984 6,1. CMLD)

klinikern om de tekniska nivåer, och biologisk utvärdering av laboratorieresultat bör överväga följande fakta.

■ En jämförelse av analysresultatet med ett referensintervall motsvarande värden indikerar endast sannolikheten för efterlevnad eller icke-efterlevnad av detta resultat är normalt.

■ Det finns fysiologiska skillnader i normalvärden och fysiologiska variation från dag till dag( biologisk variation).

■ Det finns små, på grund av tekniska skäl för skillnaderna i testresultat som erhållits på olika dagar( analytisk variation av metoden).

■ Referensområden kan variera vid användning av olika laboratorietekniker.

■ Ändra innehållet i det prov komponenten kan vara icke-specifik och inte förknippas med primär metabolisk störning som komponent( interferens, hemolys, lipemi, mottagning PM et al.).Det

■ slumpmässiga variationer, vars orsaker är inte klart, men bör övervägas vid tolkning av resultaten av upprepade analyser just nu;t ex dagliga variationer av järnkoncentrationen i blodet är mycket stor och kan komplicera identifiering av mönster av förändringar av den komponenten.

■ I en studie av plasma eller serum erhållet information om den extracellulära koncentrationen av testkomponenterna. Dessa koncentrationer beror på mängden av vatten i det extracellulära utrymmet i förhållande till mängden av den uppmätta komponenten och kan inte alltid återspegla den nivå av intracellulära analyter.