Analitične spremembe

Analitična variacija uporabljene raziskovalne metode ima velik vpliv na rezultate laboratorijskih študij. Glavna merila za ocenjevanje metode preiskave so natančnost, ponovljivost, specifičnost, občutljivost.

■ Natančnost označuje veljavnost metode pri določanju točne vrednosti( koncentracije) snovi. Na primer sistematična razlika med rezultati določitve natrija v enem vzorcu več kot 3 mmol / l se šteje za nesprejemljivo. Po drugi strani pa je pomembna razlika med koncentracijami nekaterih hormonov z ELISA določenimi z različnih protiteles, šteje za sprejemljivo kot je uporaba različnih drog NA zagotavlja različne učinke matriksa. Iz tega razloga se za posamezne imuno-encimske metode določanja hormonov določijo različni presledki referenčnih vrednosti.

■ ponovljivost metode se ovrednoti z merjenjem koncentracije snovi v istem vzorcu večkrat v enem dnevu, v eni seriji testov. Naslednji dan opravijo enake meritve z istim vzorcem. Običajno so odstopanja v meritvah predmet Gaussove zakonodaje, kar kaže na stabilnost metode. Za vsako vrsto meritev izračunajte povprečno vrednost( Xcp).Nato poiščite razliko med vrednostjo vsake meritve in to povprečjem ter izračunajte standardni odmik( S) in koeficient variacije( V).Določite koeficient variacije v drugih dneh in če ne presega 5%, potem se metoda preiskave šteje kot ustrezna. Za encime lahko V doseže 10%.Vsak laboratorij je odgovoren za preverjanje ponovljivosti metod, ki so ocenjene s standardnim odklonom( SD).Ponovljivost pri določanju koncentracije celotnega holesterola v serumu v krvi v dobrem laboratoriju je ponavadi povprečna +0,13 mmol / l. Znano je, da je 95% interval zaupanja + 2SD, kar v tem primeru ustreza 0,26 mmol / l. Tako se vsak rezultat šteje za resničen, če je v teh mejah( +0,52 mmol / l).Tako je koncentracija celokupnega holesterola v krvnem serumu 5,18 mmol / L pomeni, da je dejanska vrednost v območju med 4,92 in 5,44 mmol / l.

■ Specifičnost - zmožnost metode za merjenje samo komponente, za katero je namenjena. Za oceno specifičnosti uporabljenih analitičnih nečistoč, ki so na podlagi kemijske strukture, so reprezentativni člani teh skupin snovi, ki fiziološko

imajo praktičen pomen. To v večji meri velja za zdravila, ki med analizo lahko povzročijo kemične motnje. Nizka specifičnost in vpliv motenj povzročata napačen rezultat( ne smemo zamenjati s specifičnostjo metode patologije).

■ Analitična občutljivost metode je najmanjša količina snovi( najnižja koncentracija), ki jo lahko zaznamo s to metodo. Ta koncept je treba razlikovati od občutljivosti metode glede na odkrivanje določene patologije. Pri izbiri metode raziskovanja je treba pozornost posvetiti analitični občutljivosti metode, saj je kakovost rezultatov raziskav odvisna od tega. Na primer, Sklep Ministrstvo za zdravje Ruske federacije № 282 z dne 09.28.98 "o uporabi Encimsko imunski sistem za odkrivanje površinsko Ag virusa hepatitisa B( HBsAg) in protiteles proti virusu hepatitisa C( anti-HCV) v humanem serumu" prepovedano uporabljati testsistem za prepoznavanje HBsAg, občutljivost je večja od 0,5 ng / ml in testnih sistemov za odkrivanje anti-HCV, ne da bi v svoji sestavi proteini kodirani NS3 območju HCV RNA Uporaba testnih sistemov za detekcijo občutljivosti HBsAgnad 0,5 ng / ml in ne vsebuje beljakovin v njegovi sestaviV kodirana območju NS3 HCV RNA vodi k dejstvu, da so virusni hepatitis B in C pri nekaterih bolnikih, ki niso diagnosticirani.

analitična razlike, odvisno od tega, načinih in pogojih za njihovo izvajanje, presega normalnih laboratorijskih vrednosti, kar omejuje sposobnost laboratorijskih testov za razlikovanje med zdravjem in boleznijo. Zato je treba laboratorijski strokovnjaki si prizadevajo za zmanjšanje analitične razlike. V tabeli.prikazuje maksimalne dovoljene meje analitska variacije( razprševanje) analitov.

vrednosti dopustne analitične variacije( V) veljajo za povprečne indikativne vrednosti. Te razlike, oddanih za levkocitih in eritrocitih celularni elementi vstop izračunamo ročno metodami, z uporabo analitične Hematologija analizatorjev za koeficient variacije je 1-3% levkocitov, eritrocitov - 1-2% trombocitov - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J. A., 1993].

Potrditev, da lahko analitična sprememba metode pomembno vpliva na rezultate študije, je podana v tabeli.podatki 95% intervala zaupanja pri izračunu formule levkocitne krvi, pridobljeni na podlagi statistične analize.

Tako pri ocenjevanju rezultatov laboratorijskih testov zdravnik mora upoštevati vse različne dejavnike, ki vplivajo na rezultate vedeti zanesljivost analitičnih laboratorijskih raziskavah, kar pomeni, da se prepričajo o točnosti informacij, z njimi o pomembnih sestavin biomateriala. Poznavanje stopnje variabilnosti rezultatov študij je pomembno za primerjavo z biološko variabilnostjo, pa tudi za primerjavo s klinično pomembnimi premiki v laboratorijskih kazalnikih. Ta merila se določijo pri razvijanju metod, navesti v njihovem opisu in po potrebi laboratorijski zdravnik o tem obvesti zdravnika. Najvišje Tabela

dovoljene meje analitskega variacije( razprševanje) različnih komponent( Zbirka metod laboratorijski diagnostični g. 1984 6.1. CMLD)

zdravnik na tehnični ravni, in biološko vrednotenje laboratorijskih rezultatov je treba upoštevati naslednja dejstva.

■ Primerjava rezultata analize z referenčnim območju ustrezne vrednosti le nakazali verjetnost skladnost ali neskladnost tega rezultata je normalno.

■ Običajne vrednosti in fiziološke razlike so fiziološke razlike od dneva v dan( biološke razlike).

■ Obstajajo majhne tehnične razlike v rezultatih analiz, pridobljenih v različnih dneh( analitična variacija metode).

■ Referenčni razponi se lahko razlikujejo glede na različne laboratorijske metode.

■ Spreminjanje vsebino testnega komponente lahko nespecifična in ni povezan s primarnim metabolične motnje, da komponenta( motenje, hemoliza, lipemia, sprejem PM et al.).Tam

■ naključne variacije, katerega vzroki niso jasni, vendar je treba upoštevati pri razlagi rezultatov ponovitvami analiz v tem trenutku;na primer dnevne spremembe v koncentraciji železa v krvi so zelo velike in lahko otežijo prepoznavanje vzorcev sprememb v tej komponenti.

■ Pri preučevanju plazemskega ali krvnega seruma dobimo informacije o zunajceličnih koncentracijah testnih sestavin. Te koncentracije so odvisne od količine vode v zunajceličnem prostoru glede na količino izmerjene komponente in ne sme vedno odražati intracelularne ravni preskusnih snovi.