Conceptul unei variabile de referință
Cea mai importantă etapă în evaluarea rezultatelor studiilor de laborator este stabilirea unei diferențe în normă din patologie. Acest lucru nu este greu de făcut cu o abatere evidentă față de normă.Cu toate acestea, cele mai multe dintre rezultatele testelor de laborator nu este ușor de a partaja pe „normal“ și „anormal“, deoarece acestea sunt, prin natura lor, nu dihotomic și nu au lacrimi sau de distincte două vârfuri distincte, dintre care unul ar fi în concordanță cu rezultate normale, iar celălalt - patologicul. Acest lucru este explicat prin mai multe motive.
În primul rând, împărțirea populației biologice de oameni în numeroși indicatori de laborator la pacienți și sănătoși este imposibilă chiar din punct de vedere teoretic. Boala se poate dezvolta în mod imperceptibil, manifestându-se ca o tranziție treptată de la deviații mici ale indicelui la mare, pe măsură ce disfuncția crește.
În al doilea rând, sănătoși și bolnavi aparțin de fapt, la două populații diferite, dar atunci când sunt amestecate aceste două populații, să recunoască fiecare dintre ele în greutatea totală este aproape imposibil, deoarece diferiți pacienți cu același indice poate lua valori diferite, valori de plafon ale acestui indicela persoanele sănătoase;în plus, numărul pacienților din populația generală este mic.
Pentru a interpreta datele de laborator, este necesar să le comparăm cu valorile normale, deci este important să determinăm ce este un indicator normal. Indicatorii normali sunt indicatori la persoanele sănătoase, dar în grupuri din cele din urmă pot avea valori numerice diferite. Acest lucru se datorează caracteristicilor individuale ale metabolismului, hemopoiezei, funcționării anumitor organe. Indicatorii de laborator normali sunt determinați prin eșantionarea unei populații sănătoase de oameni, de exemplu, alegători sau studenți grupați în funcție de vârstă și sex.În timpul cercetării, unii factori ar trebui standardizați. De exemplu, studiul sângelui este necesar să se ia pe stomacul gol, o metodă de prelevare a probelor în toate materiile ar trebui să fie aceeași,
precum și metoda de determinare a parametrilor studiați. O analiză matematică a rezultatelor obținute în astfel de studii a făcut posibilă diferențierea a două mari clase de parametri ai biomaterialelor umane sănătoase. Unii dintre ei se supun legii distribuției gaussiene( normale), alții - distribuției binomiale.
De exemplu, tuturor subiecților li se evaluează concentrația de glucoză în sânge și se construiește o curbă de distribuție. Valoarea medie este calculată împărțind suma tuturor rezultatelor după numărul lor.
unde: Хср - valoarea medie;n este numărul de rezultate, X este valoarea unui singur rezultat.
Variația medie în distribuția Gaussiană poate fi exprimată prin deviația standard( SD), care se calculează folosind următoarea formulă.
De obicei, distribuirea obiectelor biologice de severitatea simptomelor descrie o curbă Gauss, care implică faptul că într-un interval în care intervalele caracteristice valorice ale M + 2SD( în raport cu nivelurile de glucoză din sânge - 3,96,38 mmol / l)mai mult de 95% din obiectele biologice intră;cu toate acestea, la aproape 5% dintre indivizii dintr-o populație sănătoasă, concentrația de glucoză nu este inclusă în intervalul M + 2SD.Acesta este motivul pentru criteriul de diagnosticare a diabetului este considerată o concentrație a glucozei din sânge de 7 mmol / l sau mai mare, iar pacienții cu rezultatele în intervalul mg 6,38-6,9 / dl sunt la risc pentru aceasta boala.
Astfel, dacă semnul corespunde distribuției Gauss, parametrii normali de laborator determinat ca valoarea medie a indicelui de deviație standard populația normală 2( + 2SD).
n
Fig. Distribuția Gaussiană( de exemplu, concentrația de glucoză în sânge la indivizi sănătoși).
Fig. Distribuția Gaussiană( de exemplu, concentrația de glucoză în sânge la indivizi sănătoși).
Cu toate acestea, la 5% din populația sănătoasă, valoarea indicatorului depășește limitele specificate. Regularitatea matematică dată se supune distribuirii unei părți semnificative a indicilor de laborator ai compoziției chimice și celulare a sângelui.
Al doilea grup de indicatori de laborator include rezultatele pentru care calculul valorii medii și abaterea standard nu este posibil. Prin urmare, pentru astfel de indicatori, în locul celei mai frecvente valori normale, limitele vibrațiilor normale sunt determinate și indicate. Puteți specifica pur și simplu o serie de rezultate obținute de la cel mai mic la cel mai mare dimensiune, dar de multe ori taie valori de 3% din prima( de jos) și 3% din acesta din urmă( la partea de sus).
Cu toate acesteaparametrii de laborator normale de diverse substanțe, care sunt adesea folosite în diagnosticul de laborator includ variația biologică numai generală fără a ține seama de diverși factori care reduc valoarea diagnostică a testelor de laborator. Prin urmare, termenul "indicatori de laborator normali" este înlocuit cu conceptul de valori de referință.Valorile de referință oferă o imagine a intervalului în care sunt localizate cantitățile normale.Înțelesul acestei introduceri este acela că rezultatele unui studiu de laborator sunt comparate cu valorile de referință obținute în condiții clar definite, luând în considerare factorii individuali care afectează variația biologică.Valorile de referință sunt în prezent stabilite pentru un număr limitat de indicatori( aproximativ 150).Stabilirea unor intervale de oscilație de referință pentru fiecare parametru de laborator este esențială pentru întreaga problemă a fiabilității datelor de laborator, ca și comparația cu ele servește drept bază pentru luarea deciziilor de diagnostic și terapeutice.
în evaluarea rezultatelor testelor de laborator, trebuie amintit că valorile de referință sunt statisticile de 95% din populație, iar abaterea de gama nu indică în mod necesar prezența bolii.
De obicei, un set standard de studii biochimice utilizate în instituțiile convenționale include cel puțin 10-12 teste. Probabilitatea ca rezultatele celor 12 teste să se dovedească a fi normale nu este mare. Analiza statistica a stabilit că la determinarea 8 indicatori rezultatul uneia dintre ele este un „patologic“ aproximativ 25% dintre persoanele sanatoase, iar in timpul celor 20 de teste, una sau mai multe anomalii au fost detectate la 55% [Statland B. E. și colab., 1977].Datele citate confirmă ideea că fiecare test de laborator trebuie administrat în mod deliberat, în conformitate cu indicații stricte, iar lista testelor de screening trebuie să fie limitată.
Astfel, aproximativ 5% dintre persoanele sanatoase detecta valori de laborator „anormale“, asa ca nu toate valorile care depășesc norma, ar trebui să fie considerate ca fiind patologice.În schimb, indicatorul care se află în intervalul M + 2SD nu este întotdeauna normal, deoarece intervalul multor parametri este destul de larg. De exemplu, hematocritul normal( Ht) la bărbați variază de la 42 la 52%.Pierderea masivă a sângelui poate duce la o scădere a Ht de la 52 la 42%.Rata de 42% nu va provoca alarma in randul medicilor, deoarece se referă la intervalul de valori normale, cu toate că pentru un anumit pacient este reducerea poate fi