Variație analitică

Variația analitică a metodei de cercetare utilizată are o mare influență asupra rezultatelor studiilor de laborator. Principalele criterii pentru evaluarea metodei de investigare sunt precizia, reproductibilitatea, specificitatea, sensibilitatea.

■ Precizia caracterizează validitatea metodei pentru a determina valoarea exactă( concentrația) unei substanțe. De exemplu, diferența sistematică dintre rezultatele determinării sodiului într-o probă mai mare de 3 mmol / l este considerată inacceptabilă.Pe de altă parte, o diferență semnificativă între concentrațiile anumitor hormoni definite prin ELISA cu anticorpi diferiți, considerat acceptabil ca utilizarea diferitelor medicamente AT oferă diferite efecte de matrice. Din acest motiv, sunt stabilite intervale diferite de valori de referință pentru metodele imunoenzimatice individuale pentru determinarea hormonilor.

■ reproductibilitatea metodei este evaluată prin măsurarea concentrației de substanțe din aceeași probă de mai multe ori într-o zi și într-o serie de teste.În ziua următoare, aceștia efectuează aceleași măsurători cu aceeași probă.De obicei, abaterile din măsurători fac obiectul legii Gauss, care indică stabilitatea metodei. Pentru fiecare serie de măsurători, calculați valoarea medie( Xcp).Apoi găsiți diferența dintre valoarea fiecărei măsurători și această medie și calculați deviația standard( S) și coeficientul de variație( V).Determinați coeficientul de variație în alte zile și, dacă nu depășește 5%, atunci metoda de investigație este considerată adecvată.Pentru enzime, V poate ajunge la 10%.Este responsabilitatea fiecărui laborator să verifice reproductibilitatea metodelor, care sunt estimate din deviația standard( SD).De exemplu, reproductibilitate determinarea concentrației colesterolului total din ser în laborator bun obicei valori medii 0,13 mmol / l. Se știe că intervalul de încredere de 95% este + 2SD, care în acest caz corespunde cu 0,26 mmol / l. Astfel, fiecare rezultat este considerat adevărat dacă se află în limitele acestor limite( +0,52 mmol / l).Astfel, concentrația de colesterol total în serul sanguin de 5,18 mmol / L înseamnă că valoarea reală se află în intervalul cuprins între 4,92 și 5,44 mmol / l.

■ Specificitatea - capacitatea unei metode de a măsura numai componenta pentru care este destinată.Pentru a evalua specificitatea impurităților analitice utilizate, care, pe baza structurii chimice, sunt membri reprezentativi ai acestor grupe de substanțe care au fiziologic

semnificație practică.Într-o măsură mai mare, acest lucru se aplică medicamentelor care pot provoca interferențe chimice în timpul analizei. Specificitatea scăzută și influența interferenței conduc la un rezultat incorect( nu trebuie confundat cu specificitatea metodei de patologie).

■ Sensibilitatea analitică a metodei este cea mai mică cantitate de substanță( cea mai mică concentrație) care poate fi detectată prin această metodă.Acest concept trebuie diferențiat de sensibilitatea metodei în ceea ce privește detectarea unei anumite patologii. Atunci când alegeți metoda de cercetare, este necesar să acordați o atenție deosebită sensibilității analitice a metodei, deoarece calitatea rezultatelor cercetării depinde de aceasta. De exemplu, Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse № 282 din 09.28.98 „Cu privire la utilizarea unor sisteme de enzime teste imunologice pentru a detecta suprafata Ag a virusului hepatitei B( AgHBs) și anticorpi la virusul hepatitei C( anti-HCV) în ser uman“ sunt interzise de la utilizarea testuluisistem pentru a identifica HBsAg, sensibilitatea este mai mare de 0,5 ng / ml, și sisteme de testare pentru detectarea anticorpilor anti-HCV, fără a avea în proteine ​​cu compoziție sa codificată zona NS3 HCV ARN folosind sisteme de testare pentru detectarea sensibilității HBsAgpeste 0,5 ng / ml și care nu conține proteine ​​în compoziția saîn zona NS3 codificata ARN HCV conduce la faptul că hepatita virală B și C la unii pacienți nu sunt diagnosticați.

variație analitică, în funcție de metodele și condițiile de punere în aplicare a acestora, se extinde dincolo de valorile normale de laborator, iar acest lucru limitează capacitatea de teste de laborator pentru a distinge între sănătate și boală.Prin urmare, specialiștii de laborator ar trebui să depună eforturi pentru a reduce variația analitică.În tabel.arată limitele maxime admise ale variației analitice( scatter) analiți.

Cifrele

prezentate în tabelul.valorile variației analitice admisibile( V) sunt considerate valori indicative medii. Aceste variații, exprimate pentru leucocite și eritrocite sunt elemente celulare intră calculează metode manuale, folosind analizoare hematologie analitice pentru coeficientul de variație a fost de 1-3% din leucocite, eritrocite - 1-2% plachetar - 2-4% [Elevitch FR etal., 1987;Koepke, J.A., 1993].

Confirmarea faptului că variația analitică a metodei poate avea un efect semnificativ asupra rezultatelor studiului este prezentată în Tabelul.datele privind intervalul de încredere de 95% la calcularea formulei de sânge de leucocite, obținute pe baza analizei statistice.

Astfel, la evaluarea rezultatelor teste de laborator medicul trebuie să ia în considerare toate varietate de factori care afectează rezultatele să cunoască fiabilitatea studiilor analitice de laborator, care este, pentru a fi siguri de acuratețea informațiilor cu acestea pe componentele relevante ale biomaterial. Cunoașterea gradului de variabilitate a rezultatelor studiilor este importantă pentru compararea cu variabilitatea biologică, precum și pentru compararea schimbărilor clinice semnificative ale indicatorilor de laborator. Aceste criterii sunt stabilite atunci când se dezvoltă metode, se indică în descrierea lor și, dacă este necesar, medicul de laborator trebuie să informeze medicul despre acest lucru. Tabelul maxim

limitele admise ale variației analitice( dispersie) a diferitelor componente( Compendiu de metode de laborator g diagnostic. 1984 6.1. CMLD)

clinician asupra nivelurilor tehnice și evaluarea biologică a rezultatelor de laborator ar trebui să ia în considerare următoarele fapte.

■ O comparație a rezultatului analizei, cu un interval de valori de referință corespunzătoare indică doar probabilitatea respectării sau nerespectării acestui rezultat este normal.

■ Există diferențe fiziologice în valorile normale și variațiile fiziologice de la o zi la alta( variație biologică).

■ Există mici diferențe tehnice în rezultatele analizelor obținute în zile diferite( variația analitică a metodei).

■ Intervalele de referință pot varia în funcție de diferitele metode de laborator.

■ Modificarea conținutului componentei de test poate fi non-specifice și nu sunt asociate cu tulburarea metabolică primară care componenta( interferență, hemoliza, lipemiei, recepția PM și colab.).

■ Există variații aleatorii, ale căror cauze nu sunt în prezent clare, dar trebuie luate în considerare la interpretarea rezultatelor analizelor repetate;de exemplu, variațiile zilnice ale concentrației de fier în sânge sunt foarte mari și pot face dificilă identificarea tiparelor modificărilor din această componentă.

■ La examinarea serului plasmatic sau a sângelui se obțin informații despre concentrațiile extracelulare ale componentelor de testare. Aceste concentrații depind de cantitatea de apă din spațiul extracelular cu privire la valoarea componentei măsurată și să nu reflecte întotdeauna nivelul de analiți intracelulare.