O conceito de uma variável de referência

O estágio mais importante na avaliação dos resultados dos estudos laboratoriais é o estabelecimento de uma diferença na norma da patologia. Isso não é difícil de fazer com um desvio óbvio da norma. No entanto, a maioria dos resultados das análises laboratoriais não são facilmente divididos em "norma" e "patologia", porque eles são por natureza não dicotômicos e não possuem pausas distintas ou dois picos diferentes, um dos quais corresponderia ao resultado normal e o outro seria patológico. Isso é explicado por vários motivos.

Primeiro, a divisão da população biológica de pessoas em muitos indicadores de laboratório em pacientes e saudáveis ​​é impossível mesmo do ponto de vista teórico. A doença pode se desenvolver imperceptivelmente, manifestando-se como uma transição gradual de pequenos desvios do indicador para alto, à medida que a disfunção aumenta.

Em segundo lugar, saudável e doente realmente pertence a duas populações diferentes, mas quando essas duas populações são misturadas, é quase impossível reconhecer cada uma delas na massa total, pois em diferentes pacientes o mesmo índice pode ter valores diferentes, superando os valores desse indicadorem indivíduos saudáveis;Além disso, o número de pacientes na população em geral é pequeno.

Para interpretar os dados laboratoriais, é necessário compará-los com os valores normais, por isso é importante determinar o que é um indicador normal. Os indicadores normais são indicadores encontrados em pessoas saudáveis, mas em grupos destes últimos podem ter diferentes valores numéricos. Isto é devido a características individuais do metabolismo, hemopoiese, o funcionamento de determinados órgãos. Os indicadores laboratoriais normais são determinados pela amostragem de uma população saudável de pessoas, por exemplo, recrutas especialmente selecionados ou estudantes agrupados por idade e sexo. Durante a pesquisa, alguns fatores devem ser padronizados. Por exemplo, no estudo do sangue, deve ser retirado com o estômago vazio, o método de amostragem para todos os indivíduos deve ser o mesmo,

, bem como o método de determinação dos indicadores a serem estudados. Uma análise matemática dos resultados obtidos em tais estudos permitiu distinguir duas classes principais de parâmetros de biomateriais humanos saudáveis. Alguns deles obedecem à lei da distribuição gaussiana( normal), outros - distribuição binomial.

Por exemplo, todos os indivíduos avaliam a concentração de glicose no sangue e constroem uma curva de distribuição. O valor médio é calculado dividindo a soma de todos os resultados por seu número.

em que: Хср - o valor médio;n é o número de resultados, X é o valor de um único resultado.

A variância média na distribuição gaussiana pode ser expressa pelo desvio padrão( SD), que é calculado com a seguinte fórmula.

Como regra, a distribuição de objetos biológicos em termos da gravidade de uma das características descreve a curva de Gauss, isto implica que, em um intervalo em que a magnitude da etiqueta varia dentro de M + 2SD( em relação à concentração de glicose no sangue de 3,96,38 mmol / L)mais de 95% dos objetos biológicos entram;No entanto, em quase 5% dos indivíduos em uma população saudável, a concentração de glicose não está incluída no intervalo M + 2SD.É por isso que o critério para o diagnóstico de diabetes é a concentração de glicose no sangue de 7 mmol / L e acima, e os pacientes com resultados na faixa de 6,38-6,9 mmol / l são considerados em risco para esta doença.

Assim, se a distribuição da característica é a lei gaussiana, os parâmetros laboratoriais normais são definidos como o valor médio do indicador para uma população saudável de +2 desvios padrão( + 2SD).

n

Fig. Distribuição gaussiana( por exemplo, a concentração de glicose no sangue em indivíduos saudáveis).

Fig. Distribuição gaussiana( por exemplo, a concentração de glicose no sangue em indivíduos saudáveis).

No entanto, em 5% das pessoas saudáveis, o valor do indicador está além do intervalo especificado. A regularidade matemática dada obedece à distribuição de uma parte significativa dos índices laboratoriais da composição química e celular do sangue.

O segundo grupo de indicadores de laboratório inclui resultados para os quais o cálculo do valor médio e do desvio padrão não é possível. Portanto, para tais indicadores, em vez do valor normal mais freqüente, os limites das vibrações normais são determinados e indicados. Você pode simplesmente indicar o intervalo de resultados do menor ao maior, mas geralmente cortar 3% dos primeiros valores( abaixo) e 3% do último( do acima).

Ao mesmo tempo, indicadores laboratoriais normais de várias substâncias que são frequentemente utilizados em diagnósticos de laboratório incluem apenas variação biológica geral sem levar em consideração fatores individuais, o que reduz o valor diagnóstico de testes laboratoriais. Portanto, o termo "indicadores laboratoriais normais" é substituído pelo conceito de valores de referência. Os valores de referência dão uma ideia do intervalo em que as quantidades normais estão localizadas. O significado desta introdução é que os resultados de um estudo de laboratório são comparados com valores de referência obtidos em condições claramente definidas, levando em consideração os fatores individuais que afetam a variação biológica. Os valores de referência estão atualmente configurados para um número limitado de indicadores( aproximadamente 150).O estabelecimento de intervalos de vibração de referência para cada parâmetro laboratorial é essencial para todo o problema da confiabilidade da informação laboratorial, uma vez que a comparação com eles é a base para tomar decisões diagnósticas e terapêuticas.

Ao avaliar os resultados dos estudos laboratoriais, deve-se lembrar que os valores de referência são dados estatísticos de 95% da população, e desvios da faixa não indicam necessariamente uma patologia.

Normalmente, um conjunto padrão de estudos bioquímicos utilizados em instituições convencionais inclui pelo menos 10 a 12 testes. A probabilidade de que os resultados de todos os 12 testes se tornem normais não é alta. Na análise estatística, verificou-se que, na determinação de 8 indicadores, o resultado de um deles seria "patológico" em aproximadamente 25% de indivíduos saudáveis ​​e em 20 testes uma ou mais anormalidades seriam detectadas em 55% [Statland B. E. et al., 1977].Os dados citados confirmam a idéia de que cada teste de laboratório deve ser administrado deliberadamente, de acordo com indicações rigorosas, e a lista de testes de triagem deve ser limitada.

Assim, aproximadamente 5% das pessoas saudáveis ​​revelam indicadores de laboratório "anormais", portanto, nem todos os valores que vão além da norma devem ser considerados patológicos. Por outro lado, o indicador que está no intervalo M + 2SD nem sempre é normal, uma vez que o intervalo de muitos parâmetros é bastante amplo. Por exemplo, o hematócrito normal( Ht) em homens varia de 42 a 52%.A perda massiva de sangue pode levar a uma queda de Ht de 52 para 42%.O índice de 42% não causará ansiedade nos médicos, uma vez que se refere à gama de valores normais, embora, para um paciente específico, essa diminuição possa ser