Pojęcie zmiennej referencyjnej

Najważniejszym etapem oceny wyników badań laboratoryjnych jest ustalenie różnicy w normie od patologii. Nie jest to trudne z oczywistym odchyleniem od normy. Jednak większość wyników badań laboratoryjnych nie jest łatwo dzielić na „normalne” i „nienormalne”, ponieważ są one z natury nie dychotomicznej i nie mają łzy lub odrębnych dwóch odrębnych szczytów, z których jeden byłby zgodny z normalnymi wynikami, a drugi - patologicznych. Jest to wyjaśnione z kilku powodów.

Po pierwsze, podział populacji biologicznej ludzi w wielu laboratoryjnych wskaźnikach na pacjentów i zdrowie jest niemożliwy nawet z teoretycznego punktu widzenia. Choroba może rozwijać się niedostrzegalnie, objawiając się jako stopniowe przejście od małych odchyleń wskaźnika do wysokiej, gdy zwiększa się dysfunkcja.

drugie, zdrowych i chorych, rzeczywiście należą do dwóch różnych populacjach, ale gdy te dwie populacje są mieszane, aby rozpoznać każde z nich w stosunku do całkowitej masy jest prawie niemożliwe, ponieważ różne pacjenci z tym samym indeksem może przyjmować różne wartości, wartości pułapu tego indeksuu zdrowych osób;ponadto liczba pacjentów w ogólnej populacji jest niewielka.

W celu interpretacji danych laboratoryjnych konieczne jest porównanie ich z wartościami normalnymi, dlatego ważne jest ustalenie, jaki jest normalny wskaźnik. Normalne wskaźniki to wskaźniki spotykane u osób zdrowych, ale w grupach tych drugich mogą mieć różne wartości liczbowe. Jest to spowodowane indywidualnymi cechami metabolizmu, hemopoezą, funkcjonowaniem niektórych narządów. Normalne wskaźniki laboratoryjne są określane przez pobieranie próbek zdrowej populacji ludzi, na przykład specjalnie dobranych poborowych lub studentów pogrupowanych według wieku i płci. Podczas badań niektóre czynniki powinny zostać ustandaryzowane. Na przykład, badania krwi jest to konieczne, ze na czczo, sposób pobierania próbek we wszystkich przedmiotów powinny być takie same,

jak metoda wyznaczania badanych parametrów. Analiza matematyczna wyników uzyskanych w takich badaniach umożliwiła rozróżnienie dwóch głównych klas parametrów zdrowych ludzkich biomateriałów. Niektóre z nich przestrzegają prawa rozkładu Gaussa( normalnego), inne - rozkładu dwumianowego.

Na przykład, wszyscy pacjenci oceniają stężenie glukozy we krwi i tworzą krzywą rozkładu.Średnia wartość jest obliczana poprzez podzielenie sumy wszystkich wyników przez ich liczbę.

gdzie: Хср - wartość średnia;n to liczba wyników, X to wartość pojedynczego wyniku.

Średnią wariancję rozkładu Gaussa można wyrazić przez odchylenie standardowe( SD), które oblicza się za pomocą następującego wzoru.

Zazwyczaj rozmieszczenie obiektów biologicznych od nasilenia objawów opisuje krzywa Gaussa, to oznacza, że ​​w przedziale, w którym przedziały charakterystyczną wartość M + 2SD( w odniesieniu do poziomów glukozy we krwi - 3,96,38 mmol / L)ponad 95% obiektów biologicznych wchodzi;niemniej jednak u prawie 5% osób zdrowej populacji stężenie glukozy nie jest uwzględnione w przedziale M + 2SD.Dlatego Kryterium rozpoznania cukrzycy jest uważany stężenie glukozy we krwi 7 mmoli / l lub większe, a pacjenci z wynikami w zakresie 6,38-6,9 mg / dl, są narażone na tę chorobę.

Zatem, jeśli znak odpowiada rozkładowi Gaussa, normalne parametry laboratoryjne określa się jako wartość średnią z odchyleniem standardowym wskaźnikiem dla zdrowej populacji, 2( + 2SD).

n

Rys. Rozkład Gaussa( na przykład stężenie glukozy we krwi u zdrowych osób).

Rys. Rozkład Gaussa( na przykład stężenie glukozy we krwi u zdrowych osób).

Jednak u 5% zdrowych osób wartość wskaźnika wykracza poza określony zakres. Dana matematyczna regularność podlega rozkładowi znacznej części laboratoryjnych wskaźników chemicznego i komórkowego składu krwi.

Druga grupa wskaźników laboratoryjnych obejmuje wyniki, dla których nie jest możliwe obliczenie wartości średniej i odchylenia standardowego. Dlatego dla takich wskaźników, zamiast najczęstszych wartości normalnych, określa się i wskazuje granice normalnych drgań.Możesz po prostu wskazać zakres wyników od najmniejszego do największego, ale częściej wyciąć 3% z pierwszych wartości( od dołu) i 3% od ostatniego( z góry).

Równocześnie normalne wskaźniki laboratoryjne różnych substancji, które są często używane w diagnostyce laboratoryjnej, obejmują jedynie ogólne zmiany biologiczne bez uwzględnienia indywidualnych czynników, co zmniejsza wartość diagnostyczną testów laboratoryjnych. Dlatego termin "normalne wskaźniki laboratoryjne" zastępuje się pojęciem wartości odniesienia. Wartości referencyjne dają wyobrażenie o zakresie, w którym znajdują się normalne wielkości. Znaczenie tego wprowadzenia jest takie, że wyniki badań laboratoryjnych są porównywane z wartościami referencyjnymi uzyskanymi w ściśle określonych warunkach, z uwzględnieniem indywidualnych czynników wpływających na zmienność biologiczną.Wartości referencyjne są obecnie ustawione dla ograniczonej liczby wskaźników( około 150).Ustalenie okresów drgań referencyjnych dla każdego parametru laboratoryjnego jest niezbędne dla całego problemu wiarygodności informacji laboratoryjnych, ponieważ porównanie z nimi jest podstawą do podejmowania decyzji diagnostycznych i terapeutycznych.

Oceniając wyniki badań laboratoryjnych, należy pamiętać, że wartości referencyjne są danymi statystycznymi dla 95% populacji, a odchylenia od zakresu niekoniecznie wskazują na patologię.

Zazwyczaj standardowy zestaw badań biochemicznych stosowanych w konwencjonalnych instytucjach obejmuje co najmniej 10-12 testów. Prawdopodobieństwo, że wyniki wszystkich 12 testów okaże się normalne, nie jest wysokie. W analizie statystycznej stwierdzono, że przy określaniu 8 wskaźników, wynik jednego z nich byłby "patologiczny" u około 25% zdrowych osobników, aw 20 testach wykryto jeden lub więcej anomalii w 55% [Statland B. E. et al., 1977].Przytoczone dane potwierdzają pogląd, że każdy test laboratoryjny powinien być przeprowadzany celowo, zgodnie ze ścisłymi wskazówkami, a lista badań przesiewowych powinna być ograniczona.

Tak więc około 5% zdrowych osób ujawnia "nieprawidłowe" wskaźniki laboratoryjne, więc nie wszystkie wartości wykraczające poza normę powinny być uważane za patologiczne. I odwrotnie, wskaźnik leżący w przedziale M + 2SD nie zawsze jest normalny, ponieważ zakres wielu parametrów jest dość szeroki. Na przykład normalny hematokryt( Ht) u mężczyzn waha się od 42 do 52%.Masywna utrata krwi może doprowadzić do spadku Ht z 52 do 42%.Indeks 42% nie wywoła niepokoju u lekarzy, ponieważ odnosi się do zakresu normalnych wartości, chociaż dla konkretnego pacjenta ten spadek może być