Konseptet med en referansevariabel
Det viktigste stadiet i evaluering av resultatene av laboratorieundersøkelser er etablering av en forskjell i normen fra patologi. Dette er ikke vanskelig å gjøre med en åpenbar avvik fra normen. Men de fleste av resultatene fra laboratorietester er ikke lett å dele på "normal" og "unormal" fordi de er av natur ikke dikotom og har ingen tårer eller distinkte to tydelige topper, hvorav den ene vil være i samsvar med normale resultater, og den andre - patologisk. Dette forklares av flere grunner.
første delingen av biologisk populasjon av mennesker i mange laboratorieparametre på pasienter og friske umulig fra et teoretisk synspunkt. Sykdommen kan utvikle umerkelig, manifestere seg selv som en gradvis overgang fra små avvik fra indikatoren til høy da dysfunksjonen øker.
andre, friske og det syke faktisk tilhører to forskjellige populasjoner, men når disse to populasjoner er blandet, for å gjenkjenne hver av dem i den totale vekten er nesten umulig, siden ulike pasienter med samme indeks kan ta på ulike verdier, tak verdier av denne indeksenhos friske personer;I tillegg er antall pasienter i befolkningen liten.
For å tolke laboratoriedata, er det nødvendig å sammenligne dem med normale verdier, så det er viktig å bestemme hva en normal indikator er. Normale indikatorer er indikatorer funnet hos friske mennesker, men i grupper av sistnevnte kan de ha forskjellige numeriske verdier. Dette skyldes individuelle egenskaper ved metabolisme, hemopoiesis, funksjon av visse organer. Normale laboratorieindikatorer bestemmes ved å samle en sunn befolkning av mennesker, for eksempel spesialvalgte forsamlinger eller studenter gruppert etter alder og kjønn. I løpet av forskningen bør enkelte faktorer standardiseres. For eksempel, til studiet av blod er det nødvendig å ta på tom mage, en fremgangsmåte for prøvetaking i alle fag bør være den samme,
så vel som fremgangsmåten for bestemmelse av de undersøkte parametere. En matematisk analyse av resultatene oppnådd i slike studier har gjort det mulig å skille to hovedklasser av parametere av sunne humane biomaterialer. Noen av dem adlyder loven om Gaussisk( normal) distribusjon, andre - binomialfordeling.
For eksempel vurderes alle fagene konsentrasjonen av glukose i blodet og bygger en fordelingskurve. Gjennomsnittlig verdi beregnes ved å dividere summen av alle resultatene etter nummeret.
hvor: Хср - gjennomsnittsverdien;n er antall resultater, X er verdien av et enkelt resultat.
dispersjon gjennomsnittlig verdi kan uttrykkes ved et standardavvik på fordelingen av gaussisk( SD), som er beregnet ved hjelp av følgende formel.
typisk fordeling av biologiske gjenstander på alvorlighetsgraden av symptomene beskriver en gaussisk kurve, som innebærer at det i et intervall der karakteristiske verdiområdene av M + 2SD( i forhold til blodglukosenivåer - 3,96,38 mmol / l)mer enn 95% av biologiske gjenstander kommer innLikevel, i nesten 5% av individer i en sunn befolkning, er glukosekonsentrasjonen ikke inkludert i M + 2SD-intervallet. Det er derfor diagnostisk kriterium for diabetes anses som en blodglukosekonsentrasjon på 7 mmol / L eller høyere, og pasienter med resultatene i området 6,38-6,9 mg / dl er utsatt for denne sykdommen.
Således, dersom fortegnet svarer til den gaussiske fordeling, de normale laboratorieparametre bestemmes som den midlere verdi av indeksen for normal populasjon standardavvik 2( + 2SD).
n
Fig. Gaussisk fordeling( for eksempel konsentrasjonen av glukose i blodet hos friske personer).
Fig. Gaussisk fordeling( for eksempel konsentrasjonen av glukose i blodet hos friske personer).
Men i 5% av friske mennesker er indikatorens verdi utenfor det angitte området. Den oppgitte matematiske regelmessigheten overholder fordelingen av en betydelig del av laboratorieindeksene for blodets kjemiske og cellulære sammensetning.
andre gruppe av laboratorieparametre omfatter for hvilken beregning av gjennomsnittsverdien og standardavviket er mulig. Derfor, for slike indikatorer, i stedet for de mest vanlige normale verdier for å bestemme og indikere grensene for normal vibrasjon. Du kan bare angi et område av resultatene oppnådd fra den minste til den største størrelse, men ofte avskåret-verdier på 3% av den første( nederste) og 3% av den sistnevnte( øverst).
Samtidig inkluderer normale laboratorieindikatorer for ulike stoffer som ofte brukes i laboratoriediagnostikk bare generell biologisk variasjon uten å ta hensyn til individuelle faktorer, noe som reduserer diagnostisk verdi av laboratorietester. Derfor erstattes begrepet "normale laboratorieindikatorer" med begrepet referanseverdier. Referanseverdiene gir en ide om hvorvidt normale mengder er plassert. Betydningen av denne introduksjonen er at resultatene av en laboratorieundersøkelse sammenlignes med referanseverdier oppnådd under klart definerte forhold, idet man tar hensyn til individuelle faktorer som påvirker biologisk variasjon. Referanseverdiene er for øyeblikket satt for et begrenset antall indikatorer( ca. 150).Etablering av referansevibrasjonsintervaller for hver laboratorieparameter er avgjørende for hele problemet med pålitelighet av laboratorieinformasjon, da sammenligning med dem er grunnlaget for å lage diagnostiske og terapeutiske beslutninger.
Når man vurderer resultatene av laboratorieundersøkelser, må man huske at referanseverdiene er statistiske data på 95% av befolkningen, og avvik fra rekkevidde indikerer ikke nødvendigvis en patologi.
Vanligvis inneholder et standard sett med biokjemiske studier brukt i konvensjonelle institusjoner minst 10-12 tester. Sannsynligheten for at resultatene av alle 12 testene viser seg å være normale er ikke høy. Statistisk analyse fastslått at når man skal avgjøre 8 indikatorer resultat av en av dem er en "patologisk" ca 25% av friske personer, og i løpet av de 20 testene, ble en eller flere abnormaliteter detekteres i 55% [Statland B. E. et al., 1977].Dataene som er oppgitt, bekrefter ideen om at hver laboratorietest skal bli gitt med vilje, i henhold til strenge indikasjoner, og listen over screeningtester bør være begrenset.
Dermed ca 5% av friske mennesker oppdage "unormale" laboratorieverdier, så ikke alle verdier som går utover normen, bør anses som patologisk. På den annen side er ikke alltid en indikator, som ligger i området fra M + 2SD, skal betraktes som normalt, fordi omfanget av mange parametere er bred nok. For eksempel varierer normal hematokrit( Ht) hos menn fra 42 til 52%.Massivt blodtap kan føre til en nedgang i ht fra 52 til 42%.Sats på 42% vil ikke forårsake alarm blant leger, fordi det refererer til området av normalverdier, selv om det for en bestemt pasient er reduksjonen kan være