Le concept d'une variable de référence
L'étape la plus importante dans l'évaluation des résultats des études de laboratoire est l'établissement d'une différence dans la norme de la pathologie. Ce n'est pas difficile à faire avec une déviation évidente de la norme. Cependant, la plupart des résultats des tests de laboratoire n'est pas facile à partager sur le « normal » et « anormal » parce qu'ils sont par nature non dichotomique et ont pas de larmes ou de distinctes deux pics distincts, dont l'un serait conforme aux résultats normaux, et l'autre - le pathologique. Ceci est expliqué par plusieurs raisons.
Premièrement, la division de la population biologique des personnes dans de nombreux indicateurs de laboratoire en patients et en bonne santé est impossible même d'un point de vue théorique. La maladie peut se développer imperceptiblement, se manifestant par une transition graduelle entre de petites déviations de l'indicateur et des augmentations de dysfonctionnement.
Deuxièmement, la santé et les malades appartiennent en fait à deux populations différentes, mais quand ces deux populations sont mélangées, de reconnaître chacun d'entre eux dans le poids total est presque impossible, puisque les différents patients ayant le même indice peut prendre différentes valeurs, les valeurs de plafond de cet indicechez les individus en bonne santé;de plus, le nombre de patients dans la population générale est faible.
Afin d'interpréter les données de laboratoire, il est nécessaire de les comparer aux valeurs normales, il est donc important de déterminer ce qu'est un indicateur normal. Les indicateurs normaux sont des indicateurs trouvés chez les personnes en bonne santé, mais dans les groupes de ces derniers, ils peuvent avoir des valeurs numériques différentes. Cela est dû aux caractéristiques individuelles du métabolisme, l'hématopoïèse, le fonctionnement de certains organes. Les indicateurs de laboratoire normaux sont déterminés en échantillonnant une population en bonne santé, par exemple, des conscrits spécialement sélectionnés ou des élèves regroupés par âge et par sexe. Au cours de la recherche, certains facteurs devraient être normalisés. Par exemple, l'étude du sang, il est nécessaire de prendre sur un estomac vide, une méthode d'échantillonnage dans toutes les matières doivent être les mêmes,
ainsi que la méthode de détermination des paramètres étudiés. Une analyse mathématique des résultats obtenus dans de telles études a permis de distinguer deux classes principales de paramètres de biomatériaux humains sains. Certains d'entre eux obéissent à la loi de distribution gaussienne( normale), d'autres - la distribution binomiale.
Par exemple, tous les sujets sont évalués la concentration de glucose dans le sang et de construire une courbe de distribution. La valeur moyenne est calculée en divisant la somme de tous les résultats par leur nombre.
où: Хср - la valeur moyenne;n est le nombre de résultats, X est la valeur d'un seul résultat.
La variance moyenne de la distribution gaussienne peut être exprimée par l'écart type( SD), qui est calculé en utilisant la formule suivante.
Typiquement, la distribution d'objets biologiques sur la gravité des symptômes décrit une courbe de Gauss, qui implique que, dans un intervalle où les plages de valeurs caractéristiques de M + 2SD( par rapport aux niveaux de glucose dans le sang - 3,96,38 mmol / l)plus de 95% des objets biologiques entrent;néanmoins, chez près de 5% des individus d'une population saine, la concentration en glucose n'est pas incluse dans l'intervalle M + 2SD.Voilà pourquoi le critère de diagnostic du diabète est considéré comme une concentration de glucose dans le sang de 7 mmol / L ou plus, et les patients avec les résultats de la gamme 6,38-6,9 mg / dl sont à risque pour cette maladie.
Ainsi, si le signe correspond à la distribution gaussienne, les paramètres de laboratoire normales déterminée comme étant la valeur moyenne de l'indice pour l'écart type de la population normale 2( + 2SD).
n
Fig. Distribution gaussienne( par exemple, la concentration de glucose dans le sang chez des individus sains).
Fig. Distribution gaussienne( par exemple, la concentration de glucose dans le sang chez des individus sains).
Cependant, chez 5% des personnes en bonne santé, la valeur de l'indicateur dépasse la plage spécifiée. La régularité mathématique donnée obéit à la distribution d'une partie significative des indices de laboratoire de la composition chimique et cellulaire du sang.
Le deuxième groupe d'indicateurs de laboratoire comprend les résultats pour lesquels le calcul de la valeur moyenne et de l'écart-type n'est pas possible. Par conséquent, pour de tels indicateurs, au lieu de la valeur normale la plus fréquente, les limites des vibrations normales sont déterminées et indiquées. Vous pouvez simplement indiquer la gamme de résultats du plus petit au plus grand, mais plus souvent couper 3% des premières valeurs( d'en bas) et 3% des dernières( d'en haut).
Dans le même temps, les indicateurs de laboratoire normaux de diverses substances qui sont souvent utilisés dans les diagnostics de laboratoire comprennent seulement la variation biologique générale sans tenir compte des facteurs individuels, ce qui réduit la valeur diagnostique des tests de laboratoire. Par conséquent, le terme «indicateurs de laboratoire normaux» est remplacé par le concept de valeurs de référence. Les valeurs de référence donnent une idée de la plage dans laquelle se trouvent les quantités normales. La signification de cette introduction est que les résultats d'une étude en laboratoire sont comparés aux valeurs de référence obtenues dans des conditions clairement définies, en tenant compte des facteurs individuels qui affectent la variation biologique. Les valeurs de référence sont actuellement définies pour un nombre limité d'indicateurs( environ 150).L'établissement d'intervalles de vibration de référence pour chaque paramètre de laboratoire est essentiel pour tout le problème de la fiabilité de l'information de laboratoire, puisque la comparaison avec eux est la base pour prendre des décisions diagnostiques et thérapeutiques.
Lors de l'évaluation des résultats d'études en laboratoire, il faut se rappeler que les valeurs de référence sont des données statistiques de 95% de la population, et que les écarts par rapport à la plage n'indiquent pas nécessairement une pathologie.
Typiquement, un ensemble standard d'études biochimiques utilisées dans les institutions conventionnelles comprend au moins 10-12 tests. La probabilité que les résultats des 12 tests se révèlent normaux n'est pas élevée. Dans l'analyse statistique, on a trouvé qu'en déterminant 8 indicateurs, le résultat de l'un serait «pathologique» chez environ 25% des individus sains et dans 20 tests une ou plusieurs anomalies seraient détectées chez 55% [Statland B.E. et al., 1977].Les données citées confirment l'idée selon laquelle chaque test de laboratoire doit être délibéré, selon des indications strictes, et la liste des tests de dépistage doit être limitée.
Ainsi, environ 5% des personnes en bonne santé révèlent des indicateurs de laboratoire «anormaux», de sorte que toutes les valeurs qui vont au-delà de la norme ne devraient pas être considérées comme pathologiques. Inversement, l'indicateur situé dans l'intervalle M + 2SD n'est pas toujours normal, car la plage de nombreux paramètres est assez large. Par exemple, l'hématocrite normal( Ht) chez les hommes varie de 42 à 52%.Une perte de sang massive peut entraîner une chute de Ht de 52 à 42%.L'index de 42% ne causera pas d'anxiété chez les médecins, car il se réfère à la gamme des valeurs normales, bien que pour un patient spécifique, cette diminution peut être