El concepto de una variable de referencia
La etapa más importante en la evaluación de los resultados de los estudios de laboratorio es el establecimiento de una diferencia en la norma de la patología. Esto no es difícil de hacer con una desviación obvia de la norma. Sin embargo, la mayor parte de los resultados de las pruebas de laboratorio no es fácil de compartir en el "normal" y "anormal" porque son por naturaleza no dicotómica y no tienen las lágrimas o de distintos dos picos distintos, uno de los cuales sería consistente con resultados normales, y el otro - lo patológico. Esto se explica por varias razones.
En primer lugar, la división de la población biológica de las personas en muchos indicadores de laboratorio en pacientes y sanos es imposible, incluso desde un punto de vista teórico. La enfermedad puede desarrollarse imperceptiblemente, manifestándose como una transición gradual de pequeñas desviaciones del indicador a altas a medida que aumenta la disfunción.
En segundo lugar, los sanos y los enfermos pertenecen en realidad a dos poblaciones diferentes, pero cuando estas dos poblaciones se mezclan, para reconocer cada uno de ellos en el peso total es casi imposible, ya que diferentes pacientes con el mismo índice puede tomar diferentes valores, valores máximos de este índiceen individuos sanos;Además, el número de pacientes en la población general es pequeño.
Para interpretar datos de laboratorio, es necesario compararlos con valores normales, por lo que es importante determinar qué es un indicador normal. Los indicadores normales son indicadores que se encuentran en personas sanas, pero en grupos de estos últimos pueden tener diferentes valores numéricos. Esto se debe a las características individuales del metabolismo, la hemopoyesis y el funcionamiento de ciertos órganos. Los indicadores de laboratorio normales se determinan mediante el muestreo de una población sana de personas, por ejemplo, conscriptos especialmente seleccionados o estudiantes agrupados por edad y sexo. Durante la investigación, algunos factores deben ser estandarizados. Por ejemplo, el estudio de la sangre es necesario tomar con el estómago vacío, un método de toma de muestras en todos los sujetos debe ser el mismo,
así como el método para la determinación de los parámetros estudiados. Un análisis matemático de los resultados obtenidos en tales estudios ha permitido distinguir dos clases principales de parámetros de biomateriales humanos sanos. Algunos de ellos obedecen la ley de distribución Gaussiana( normal), otros - distribución binomial.
Por ejemplo, todos los sujetos se evalúan la concentración de glucosa en la sangre y construyen una curva de distribución. El valor promedio se calcula dividiendo la suma de todos los resultados por su número.
donde: Хср - el valor promedio;n es el número de resultados, X es el valor de un único resultado.
La varianza promedio en la distribución gaussiana se puede expresar mediante la desviación estándar( SD), que se calcula con la siguiente fórmula.
Típicamente, la distribución de los objetos biológicos de la gravedad de los síntomas describe una curva de Gauss, que implica que en un intervalo donde los rangos de los valores característicos de M + 2SD( en relación con los niveles de glucosa en sangre - 3,96,38 mmol / l)más del 95% de los objetos biológicos ingresan;sin embargo, en casi el 5% de los individuos en una población sana, la concentración de glucosa no está incluida en el intervalo M + 2SD.Es por eso que el criterio de diagnóstico de la diabetes se considera una concentración de glucosa en sangre de 7 mmol / L o superior, y los pacientes con los resultados en el rango de 6,38-6,9 mg / dl se encuentran en riesgo para esta enfermedad.
lo tanto, si la señal corresponde a la distribución gaussiana, de los parámetros normales de laboratorio determina como el valor medio del índice para el estándar de población normal desviación 2( + 2SD).
n
Fig. Distribución de Gauss( por ejemplo, la concentración de glucosa en la sangre en individuos sanos).
Fig. Distribución de Gauss( por ejemplo, la concentración de glucosa en la sangre en individuos sanos).
Sin embargo, en el 5% de las personas sanas, el valor del indicador supera el rango especificado. La regularidad matemática dada obedece a la distribución de una parte significativa de los índices de laboratorio de la composición química y celular de la sangre.
El segundo grupo de indicadores de laboratorio incluye resultados para los cuales el cálculo del valor medio y la desviación estándar no es posible. Por lo tanto, para tales indicadores, en lugar del valor normal más frecuente, se determinan e indican los límites de las vibraciones normales. Simplemente puede especificar un rango de resultados obtenidos a partir del más pequeño al tamaño más grande, pero a menudo cortada valores de 3% de la primera( inferior) y 3% de este último( en la parte superior).
Sin embargoparámetros de laboratorio normales de diversas sustancias, que se utilizan a menudo en el diagnóstico de laboratorio incluyen la variación biológica único general sin tener en cuenta diversos factores que reducen el valor diagnóstico de las pruebas de laboratorio. Por lo tanto, el término "indicadores normales de laboratorio" se reemplaza por el concepto de valores de referencia. Los valores de referencia dan una idea del rango en el que se encuentran las cantidades normales. El significado de esta introducción es que los resultados de un estudio de laboratorio se comparan con los valores de referencia obtenidos en condiciones claramente definidas, teniendo en cuenta los factores individuales que afectan la variación biológica. Los valores de referencia se establecen actualmente para un número limitado de indicadores( aproximadamente 150).El establecimiento de intervalos de vibración de referencia para cada parámetro de laboratorio es esencial para todo el problema de la fiabilidad de la información de laboratorio, ya que la comparación con ellos es la base para tomar decisiones de diagnóstico y terapéuticas.
En la evaluación de los resultados de pruebas de laboratorio debe recordarse que los valores de referencia son las estadísticas 95% de la población, y la desviación del rango no indica necesariamente la presencia de enfermedad.
Normalmente, un conjunto estándar de estudios bioquímicos utilizados en instituciones convencionales incluye al menos 10-12 pruebas. La probabilidad de que los resultados de las 12 pruebas sean normales no es alta. El análisis estadístico estableció que, al determinar 8 indicadores resultado de uno de ellos es un "patológico" aproximadamente 25% de las personas sanas, y durante las 20 pruebas, se detectaron una o más anomalías en el 55% [Statland B. E. et al., 1977].Los datos citados confirman la idea de que cada prueba de laboratorio debe administrarse deliberadamente, de acuerdo con indicaciones estrictas, y la lista de pruebas de detección debe ser limitada.
Por lo tanto, aproximadamente el 5% de las personas sanas revelan indicadores de laboratorio "anormales", por lo que no todos los valores que van más allá de la norma deben considerarse como patológicos. Por el contrario, el indicador que se encuentra en el intervalo M + 2SD no siempre es normal, ya que el rango de muchos parámetros es bastante amplio. Por ejemplo, el hematocrito normal( Ht) en los hombres varía de 42 a 52%.La pérdida masiva de sangre puede llevar a una caída en Ht del 52 al 42%.El índice del 42% no causará ansiedad en los médicos, ya que se refiere al rango de valores normales, aunque para un paciente específico, esta disminución puede ser